- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02024724
전형적 또는 비정형 안면 통증에 대한 초음파 유도 삼차신경 차단
2017년 6월 14일 업데이트: Antoun Nader, Northwestern University
초음파 유도 삼차 신경 차단을 위한 덱사메타손과 트리암시놀론의 4상 비교 연구: 무작위 대조 시험.
삼차신경통은 일반적으로 삼차신경의 하나 이상의 분포에서 편측의 심한 재발성 전기 통증을 특징으로 하는 두개안면 통증 증후군입니다. 현재의 치료 전략에는 약물에 반응하지 않거나 약물 부작용을 견딜 수 없는 환자를 위해 예약된 외과적 중재와 함께 1차 요법으로 경구 약물이 포함됩니다. 이러한 현재 치료 옵션에도 불구하고 많은 환자들이 계속해서 증상을 보입니다. 초음파 유도 삼차신경차단으로 바늘 끝을 미세하게 조절하고 약물을 직접 관찰할 수 있습니다.
국소 마취제와 스테로이드는 진단 및/또는 치료 신경통에 성공적으로 사용되어 큰 성공을 거두었습니다. 스테로이드는 다양한 부작용과 함께 지속 시간이 짧거나 길 수 있습니다. 작용 기간에 차이가 있는 경우 지속형 약물을 사용하면 환자의 증상 완화 기간이 길어지고 환자가 개입 절차를 덜 받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Anesthesiology Pain Medcine Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초음파 유도 삼차신경 차단술을 받을 자격이 있고 예정되어 있는 Northwestern Pain Center에 내원하는 모든 환자.
제외 기준:
- 초음파 유도 신경 차단에 적합하지 않은 환자의 제외는 동일합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 덱사메타손
덱사메타손 4mg 및 0.25% 부피바카인 4mL
|
0.25% 부피바카인 4mL
덱사메타손 4mg
|
활성 비교기: 트리암시놀론
트리암시놀론 40mg 및 0.25% 부피바카인 4mL
|
0.25% 부피바카인 4mL
트리암시놀론 40mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전체 통증 완화가 50% 이상이라고 보고한 피험자의 비율
기간: 이주
|
주사를 맞은 후 최소 50%의 통증 완화를 보고한 피험자의 수.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00083918 (기타 식별자: Institutional Review Board (IRB))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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