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Bloqueo del nervio trigémino guiado por ultrasonido para el dolor facial típico o atípico

14 de junio de 2017 actualizado por: Antoun Nader, Northwestern University

Estudio de fase 4 que compara dexametasona con triamcinolona para el bloqueo del nervio trigémino guiado por ultrasonido: un ensayo controlado aleatorio.

La neuralgia del trigémino es un síndrome de dolor craneofacial que se caracteriza típicamente por dolor eléctrico, recurrente, intenso y unilateral en una o más distribuciones del nervio trigémino. Las estrategias de tratamiento actuales incluyen medicamentos orales como terapia de primera línea con intervenciones quirúrgicas reservadas para aquellos pacientes que son refractarios a los medicamentos o que no pueden tolerar los efectos secundarios de los medicamentos. A pesar de estas opciones de tratamiento actuales, muchos pacientes continúan teniendo síntomas. El bloqueo del nervio trigémino guiado por ultrasonido permite el ajuste fino de la punta de la aguja y la observación directa del medicamento.

Los anestésicos locales y los esteroides se han utilizado con éxito para el dolor nervioso diagnóstico o terapéutico con gran éxito. Los esteroides pueden ser de acción corta o prolongada con efectos secundarios variables. Si existe una diferencia en la duración de la acción, el uso del fármaco de acción más prolongada proporcionará un mayor período de alivio de los síntomas para el paciente y puede permitir que el paciente se someta a menos procedimientos intervencionistas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Anesthesiology Pain Medcine Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se presenten en el Northwestern Pain Center que sean elegibles y estén programados para recibir un bloqueo del nervio trigémino guiado por ecografía.

Criterio de exclusión:

  • La exclusión es la misma para los pacientes que no son elegibles para bloqueos nerviosos guiados por ecografía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dexametasona
4 mg de Dexametasona y 4 mL de bupivacaína al 0,25%
4 ml de bupivacaína al 0,25 %
4 mg de dexametasona
Comparador activo: Triamcinolona
40 mg de Triamcinolona y 4 mL de bupivacaína al 0,25%
4 ml de bupivacaína al 0,25 %
40 mg de triamcinolona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de sujetos que informaron al menos un 50 % de alivio general del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
El número de sujetos que informaron un mínimo de 50 % de alivio del dolor después de recibir la inyección.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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