- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02024724
Bloqueo del nervio trigémino guiado por ultrasonido para el dolor facial típico o atípico
Estudio de fase 4 que compara dexametasona con triamcinolona para el bloqueo del nervio trigémino guiado por ultrasonido: un ensayo controlado aleatorio.
La neuralgia del trigémino es un síndrome de dolor craneofacial que se caracteriza típicamente por dolor eléctrico, recurrente, intenso y unilateral en una o más distribuciones del nervio trigémino. Las estrategias de tratamiento actuales incluyen medicamentos orales como terapia de primera línea con intervenciones quirúrgicas reservadas para aquellos pacientes que son refractarios a los medicamentos o que no pueden tolerar los efectos secundarios de los medicamentos. A pesar de estas opciones de tratamiento actuales, muchos pacientes continúan teniendo síntomas. El bloqueo del nervio trigémino guiado por ultrasonido permite el ajuste fino de la punta de la aguja y la observación directa del medicamento.
Los anestésicos locales y los esteroides se han utilizado con éxito para el dolor nervioso diagnóstico o terapéutico con gran éxito. Los esteroides pueden ser de acción corta o prolongada con efectos secundarios variables. Si existe una diferencia en la duración de la acción, el uso del fármaco de acción más prolongada proporcionará un mayor período de alivio de los síntomas para el paciente y puede permitir que el paciente se someta a menos procedimientos intervencionistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Anesthesiology Pain Medcine Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se presenten en el Northwestern Pain Center que sean elegibles y estén programados para recibir un bloqueo del nervio trigémino guiado por ecografía.
Criterio de exclusión:
- La exclusión es la misma para los pacientes que no son elegibles para bloqueos nerviosos guiados por ecografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Dexametasona
4 mg de Dexametasona y 4 mL de bupivacaína al 0,25%
|
4 ml de bupivacaína al 0,25 %
4 mg de dexametasona
|
Comparador activo: Triamcinolona
40 mg de Triamcinolona y 4 mL de bupivacaína al 0,25%
|
4 ml de bupivacaína al 0,25 %
40 mg de triamcinolona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La proporción de sujetos que informaron al menos un 50 % de alivio general del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El número de sujetos que informaron un mínimo de 50 % de alivio del dolor después de recibir la inyección.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Dolor facial
- Facies
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Triamcinolona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- STU00083918 (Otro identificador: Institutional Review Board (IRB))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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