Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret trigeminusnerveblok til typiske eller atypiske ansigtssmerter

14. juni 2017 opdateret af: Antoun Nader, Northwestern University

Fase 4 undersøgelse, der sammenligner dexamethason med triamcinolon til ultralydsstyret trigeminusnerveblok: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Trigeminusneuralgi er et kraniofacialt smertesyndrom, der typisk er karakteriseret ved ensidig alvorlig, tilbagevendende, elektrisk smerte i en eller flere distributioner af trigeminusnerven. Nuværende behandlingsstrategier omfatter oral medicin som førstelinjebehandling med kirurgiske indgreb forbeholdt de patienter, der er refraktære over for medicin eller ude af stand til at tolerere medicinbivirkninger. På trods af disse nuværende behandlingsmuligheder fortsætter mange patienter med at have symptomer. Ultralydsstyret trigeminusnerveblok giver mulighed for finjustering af nålespidsen og direkte observation af medicinen.

Lokalbedøvelse og steroider er med succes blevet brugt til diagnostiske og/eller terapeutiske nervesmerter med stor succes. Steroider kan være kort- eller langtidsvirkende i varighed med varierende bivirkninger. Hvis der er en forskel i virkningsvarighed, vil brug af det længerevirkende lægemiddel give en længere periode med symptomlindring for patienten og kan give patienten mulighed for at gennemgå færre indgrebsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Anesthesiology Pain Medcine Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der kommer til Northwestern Pain Center, og som er kvalificerede og planlagt til at modtage en ultralydsstyret trigeminusnerveblokade.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusion er den samme for patienter, der ikke er berettiget til ultralydsstyrede nerveblokeringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethason
4 mg Dexamethason og 4 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: Bupivacain
4 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: Dexamethason
4 mg dexamethason
Aktiv komparator: Triamcinolon
40 mg triamcinolon og 4 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: Bupivacain
4 ml 0,25 % bupivacain
Medicin: Triamcinolon
40 mg Triamcinolone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​forsøgspersoner, der rapporterer mindst 50 % samlet smertelindring
Tidsramme: 2 uger
Antallet af forsøgspersoner, der rapporterer minimum 50 % smertelindring efter at have modtaget injektionen.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2013

Først opslået (Skøn)

31. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00083918 (Anden identifikator: Institutional Review Board (IRB))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atypiske ansigtssmerter

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner