Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený blok trojklaného nervu pro typickou nebo atypickou bolest v obličeji

14. června 2017 aktualizováno: Antoun Nader, Northwestern University

Studie fáze 4 srovnávající dexamethason a triamcinolon pro blokádu trigeminálního nervu řízenou ultrazvukem: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Neuralgie trojklaného nervu je kraniofaciální bolestivý syndrom, který je typicky charakterizován jednostrannou těžkou, opakující se elektrickou bolestí v jedné nebo více distribucích trojklaného nervu. Současné léčebné strategie zahrnují perorální medikaci jako terapii první volby s chirurgickými zákroky vyhrazenými pro ty pacienty, kteří jsou refrakterní na léky nebo nejsou schopni tolerovat vedlejší účinky léků. Navzdory těmto současným možnostem léčby má mnoho pacientů nadále příznaky. Ultrazvukem naváděná blokáda trojklaného nervu umožňuje jemné nastavení hrotu jehly a přímé pozorování léku.

Lokální anestetika a steroidy byly s velkým úspěchem úspěšně používány pro diagnostickou a/nebo terapeutickou bolest nervů. Steroidy mohou působit krátkodobě nebo dlouhodobě s různými vedlejšími účinky. Pokud existuje rozdíl v trvání účinku, použití déle působícího léku poskytne pacientovi delší dobu zmírnění symptomů a může pacientovi umožnit podstoupit méně intervenčních postupů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Anesthesiology Pain Medcine Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří přicházejí do Northwestern Pain Center, kteří jsou způsobilí a mají podle plánu podstoupit ultrazvukem řízenou blokádu trojklaného nervu.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučení je stejné pro pacienty, kteří nemají nárok na ultrazvukem řízené nervové blokády.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexamethason
4 mg dexamethasonu a 4 ml 0,25% bupivakainu
Lék: Bupivakain
4 ml 0,25% bupivakainu
Lék: Dexamethason
4 mg dexamethasonu
Aktivní komparátor: Triamcinolon
40 mg triamcinolonu a 4 ml 0,25% bupivakainu
Lék: Bupivakain
4 ml 0,25% bupivakainu
Lék: Triamcinolon
40 mg triamcinolonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů hlásících alespoň 50% celkovou úlevu od bolesti
Časové okno: 2 týdny
Počet subjektů uvádějících minimálně 50% úlevu od bolesti po podání injekce.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00083918 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board (IRB))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atypická bolest v obličeji

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit