Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu kolmoishermon salpaus tyypilliseen tai epätyypilliseen kasvokipuun

keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Antoun Nader, Northwestern University

Vaiheen 4 tutkimus, jossa verrataan deksametasonia triamsinoloniin ultraääniohjatussa kolmoishermosalpauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Kolmoishermon neuralgia on kallon kasvojen kipuoireyhtymä, jolle on tyypillistä yksipuolinen voimakas, toistuva sähkökipu yhdessä tai useammassa kolmoishermon jakautumisessa. Nykyiset hoitostrategiat sisältävät suun kautta otettavat lääkkeet ensilinjan hoitona, ja kirurgiset toimenpiteet on varattu potilaille, jotka eivät kestä lääkkeitä tai eivät siedä lääkkeiden sivuvaikutuksia. Näistä nykyisistä hoitovaihtoehdoista huolimatta monilla potilailla on edelleen oireita. Ultraääniohjattu kolmoishermon salpaus mahdollistaa neulan kärjen hienosäädön ja lääkkeen suoran tarkkailun.

Paikallispuudutetta ja steroideja on käytetty menestyksekkäästi diagnostiseen ja/tai terapeuttiseen hermokipuun suurella menestyksellä. Steroidit voivat olla lyhyt- tai pitkävaikutteisia, ja niillä voi olla erilaisia ​​sivuvaikutuksia. Jos vaikutuksen kesto eroaa, pidempivaikutteisen lääkkeen käyttö antaa potilaalle pidemmän ajan oireiden lievittämiseen ja saattaa sallia potilaalle vähemmän interventiotoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Anesthesiology Pain Medcine Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Northwestern Pain Centeriin saapuvat potilaat, jotka ovat oikeutettuja saamaan ultraääniohjatun kolmoishermon salpauksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkeminen koskee myös potilaita, jotka eivät ole oikeutettuja ultraääniohjattuihin hermoblokkiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoni
4 mg deksametasonia ja 4 ml 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Bupivakaiini
4 ml 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Deksametasoni
4 mg deksametasonia
Active Comparator: Triamcinoloni
40 mg triamsinolonia ja 4 ml 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Bupivakaiini
4 ml 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Triamcinoloni
40 mg triamsinolonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka raportoivat vähintään 50 %:n yleisestä kivunlievitystä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka ilmoittivat kivun lievittyneen vähintään 50 % injektion jälkeen.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00083918 (Muu tunniste: Institutional Review Board (IRB))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa