Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада тройничного нерва под ультразвуковым контролем при типичной или атипичной лицевой боли

14 июня 2017 г. обновлено: Antoun Nader, Northwestern University

Исследование фазы 4 по сравнению дексаметазона с триамцинолоном при блокаде тройничного нерва под ультразвуковым контролем: рандомизированное контролируемое исследование.

Невралгия тройничного нерва представляет собой черепно-лицевой болевой синдром, который обычно характеризуется односторонней сильной, рецидивирующей, электрической болью в одном или нескольких ответвлениях тройничного нерва. Текущие стратегии лечения включают пероральные препараты в качестве терапии первой линии с хирургическими вмешательствами, предназначенными для тех пациентов, которые невосприимчивы к лекарствам или не могут переносить побочные эффекты лекарств. Несмотря на эти текущие варианты лечения, многие пациенты продолжают иметь симптомы. Блокада тройничного нерва под ультразвуковым контролем позволяет точно регулировать кончик иглы и непосредственно наблюдать за лекарством.

Местные анестетики и стероиды с большим успехом успешно используются для диагностики и/или лечения нервных болей. Стероиды могут быть короткого или длительного действия с различными побочными эффектами. Если существует разница в продолжительности действия, использование более длительного действия препарата обеспечит более длительный период облегчения симптомов у пациента и может позволить пациенту пройти меньшее количество интервенционных процедур.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, обращающиеся в Северо-Западный центр боли, которые имеют право на проведение блокады тройничного нерва под контролем УЗИ и должны пройти ее.

Критерий исключения:

  • Исключение такое же для пациентов, которым не показана блокада нервов под ультразвуковым контролем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дексаметазон
4 мг дексаметазона и 4 мл 0,25% бупивакаина
Лекарство: Бупивакаин
4 мл 0,25% бупивакаина
Лекарство: Дексаметазон
4 мг дексаметазона
Активный компаратор: Триамцинолон
40 мг триамцинолона и 4 мл 0,25% бупивакаина
Лекарство: Бупивакаин
4 мл 0,25% бупивакаина
Лекарство: Триамцинолон
40 мг триамцинолона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля субъектов, сообщивших о не менее чем 50% общем облегчении боли
Временное ограничение: 2 недели
Количество субъектов, сообщивших об облегчении боли как минимум на 50% после инъекции.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00083918 (Другой идентификатор: Institutional Review Board (IRB))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться