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Ultraschallgesteuerte Trigeminusblockade bei typischen oder atypischen Gesichtsschmerzen

14. Juni 2017 aktualisiert von: Antoun Nader, Northwestern University

Phase-4-Studie zum Vergleich von Dexamethason mit Triamcinolon bei ultraschallgesteuerter Trigeminusblockade: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Trigeminusneuralgie ist ein kraniofaziales Schmerzsyndrom, das typischerweise durch einseitige starke, wiederkehrende elektrische Schmerzen in einem oder mehreren Ausläufern des Trigeminusnervs gekennzeichnet ist. Aktuelle Behandlungsstrategien umfassen orale Medikamente als Erstlinientherapie mit chirurgischen Eingriffen, die jenen Patienten vorbehalten sind, die auf Medikamente nicht ansprechen oder Nebenwirkungen von Medikamenten nicht tolerieren können. Trotz dieser aktuellen Behandlungsmöglichkeiten haben viele Patienten weiterhin Symptome. Die ultraschallgeführte Trigeminusblockade ermöglicht eine Feinjustierung der Nadelspitze und eine direkte Beobachtung des Medikaments.

Lokalanästhetika und Steroide wurden mit großem Erfolg erfolgreich bei diagnostischen und/oder therapeutischen Nervenschmerzen eingesetzt. Steroide können von kurzer oder langer Dauer mit unterschiedlichen Nebenwirkungen sein. Wenn es einen Unterschied in der Wirkungsdauer gibt, wird die Verwendung des länger wirkenden Medikaments eine längere Zeit der Symptomlinderung für den Patienten bewirken und es dem Patienten ermöglichen, sich weniger Eingriffen zu unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Anesthesiology Pain Medcine Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich im Northwestern Pain Center vorstellen und die für eine ultraschallgeführte Trigeminusnervenblockade in Frage kommen und geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  • Der Ausschluss gilt auch für Patienten, die für eine ultraschallgeführte Nervenblockade nicht in Frage kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexamethason
4 mg Dexamethason und 4 ml 0,25 % Bupivacain
Arzneimittel: Bupivacain
4 ml 0,25 % Bupivacain
Arzneimittel: Dexamethason
4 mg Dexamethason
Aktiver Komparator: Triamcinolon
40 mg Triamcinolon und 4 ml 0,25 % Bupivacain
Arzneimittel: Bupivacain
4 ml 0,25 % Bupivacain
Arzneimittel: Triamcinolon
40 mg Triamcinolon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Probanden, die von mindestens 50 % allgemeiner Schmerzlinderung berichten
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Anzahl der Probanden, die nach Erhalt der Injektion von einer Schmerzlinderung von mindestens 50 % berichten.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoun Nader, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00083918 (Andere Kennung: Institutional Review Board (IRB))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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