SILO2 (信号強度肺ウォッシュアウト) (SILO2)

包含基準:

• 研究関連手順の開始前にインフォームドコンセントフォームに署名した40歳以上の成人男性または女性。
• 少なくとも10パック年以上の喫煙歴がある現在喫煙者または元喫煙者。 (10 パック年は、1 日 20 本のタバコを 10 年間、または 1 日 10 本のタバコを 20 年間として定義されます。)
• GOLD (慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアチブ) ガイドラインによると、気管支拡張薬投与後の FEV1 が個人予測値の 30 ～ 80% である COPD の臨床診断。

除外基準:

• MRIスキャンの禁忌を持つ患者：すなわち、ロイヤル・ハラムシャー病院学術放射線科部門が臨床現場で使用するMRI質問表によると、MRIに適合しない患者（強磁性金属インプラント、ペースメーカー）、またはMRIスキャンができない患者MRIに耐えられるようになる。
• Gd-DTPA MR 血管造影剤の投与がリスクを引き起こす可能性がある腎疾患（Gd-DTPA (Gadovist) の製品特性の概要に記載されている）を患っている患者。

• 以下の吸入薬、同様のクラスの薬、ま​​たはその成分のいずれかによる治療が禁忌である患者、またはそれらに対する反応/過敏症の病歴がある患者：

  • 長時間作用型および短時間作用型のβ2アゴニスト
  • 交感神経興奮性アミン
  • 乳糖またはその他の賦形剤
• パルスオキシメトリーで測定した空気中の安静時酸素飽和度が 90% 未満。
• 妊娠の可能性があるにもかかわらず、効果的な避妊方法を使用していない女性。
• 妊婦または授乳中の母親（尿妊娠検査陽性により妊娠が確認された）。
• 研究手順を理解できない、または遵守できない。ドライパウダー吸入器を使用できない患者も含まれます（例： 単回投与ドライパウダー吸入器 Aerolyzer®) デバイス。
• COPD以外の重大な肺病変。
• 以前の肺手術。
• 経口テオフィリン、PDE4阻害剤またはロイコトリエン拮抗薬を服用している患者、または経口ステロイドによる維持療法を受けている患者。
• 監視付き呼吸リハビリテーションプログラムの積極的な段階に参加している患者。
• -QT延長症候群の病歴がある患者、または測定されたQTc（フリデリシア法）が延長している（男性および女性で>450ミリ秒）、または確立された慢性心房細動以外の不整脈の病歴がある患者。
• 研究者の意見では、重大なさらなるリスクにさらされる不安定な心疾患を患っている被験者。 。
• 不安定な心不全、または被験者の呼吸困難の主な原因である心不全。

• 研究者の判断で、臨床的に関連する臨床検査異常または臨床的に重要な状態（ただしこれらに限定されない）がある患者:

  • 患者の安全性やコンプライアンスを損なう可能性がある、評価を妨げる、または研究の完了を妨げる可能性がある状態。
  • -登録時、または研究登録から30日以内または5半減期（いずれか長い方）以内の他の治験薬の使用。
  • ドライパウダー吸入器を使用できない患者（例： 単回投与ドライパウダー吸入器 Aerolyzer®) デバイス。