SILO2(신호 강도 폐 세척) (SILO2)

포함 기준:

• 연구 관련 절차를 시작하기 전에 사전 동의서에 서명한 40세 이상의 남성 또는 여성 성인.
• 최소 10갑년의 흡연 이력이 있는 현재 또는 과거 흡연자. (10갑년은 10년 동안 하루에 20개비 또는 20년 동안 하루에 10개피 등으로 정의됩니다.)
• 기관지 확장제 후 FEV1을 사용한 COPD의 임상 진단은 GOLD(만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브) 지침에 따라 개인 예측의 30-80%입니다.

제외 기준:

• MRI 스캐닝에 금기증이 있는 환자: 즉, Royal Hallamshire 병원의 학술 방사선과 단위에서 임상 실습에 사용되는 MRI 설문지에 따라 MRI와 호환되지 않는 환자(강자성 금속 임플란트, 심박 조율기) 또는 불가능한 환자 MRI를 견딜 수 있습니다.
• Gd-DTPA MR 혈관 조영제의 투여가 위험할 수 있는 신장 질환이 있는 환자(Gd-DTPA(Gadovist) 제품 특성 요약에 설명됨).

• 다음 흡입제, 유사 계열의 약물 또는 그 성분에 대한 반응/과민증의 병력이 있거나 치료가 금기인 환자:

  • 장단기 작용 베타-2 작용제
  • 교감신경 흥분성 아민
  • 유당 또는 기타 부형제
• 맥박 산소 측정법에 의해 결정된 공기 중 <90%의 휴식 산소 포화도.
• 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
• 임산부 또는 수유부(양성 소변 임신 테스트로 임신 확인).
• 연구 절차를 이해하거나 준수할 수 없음; 건조 분말 흡입기를 사용할 수 없는 환자 포함(예: 단일 용량 건조 분말 흡입기 Aerolyzer®) 장치.
• COPD 이외의 중요한 폐 병리.
• 이전 폐 수술.
• 경구용 테오필린, PDE4 억제제 또는 류코트리엔 길항제를 복용 중이거나 경구용 스테로이드로 유지 치료 중인 환자.
• 감독 하의 폐 재활 프로그램의 활성 단계에 참여하고 있는 환자.
• 긴 QT 증후군의 병력이 있거나 측정된 QTc(Fridericia 방법)가 연장된 환자(남성 및 여성의 경우 >450ms) 또는 확립된 만성 심방세동 이외의 부정맥 병력이 있는 환자.
• 연구자의 의견에 따라 상당한 추가 위험에 노출되는 불안정한 심장 질환이 있는 피험자. .
• 불안정하거나 피험자의 호흡곤란의 주된 원인인 심부전.

• 조사자의 판단에 따라 임상적으로 관련된 검사실 이상 또는 다음과 같은(그러나 이에 국한되지 않음) 임상적으로 유의한 상태가 있는 환자:

  • 환자의 안전 또는 순응도를 손상시키거나 평가를 방해하거나 연구 완료를 방해할 수 있는 모든 상태.
  • 등록 당시 또는 연구 등록의 30일 또는 5 반감기 이내(둘 중 더 긴 기간)에 다른 연구용 약물 사용.
  • 건조 분말 흡입기를 사용할 수 없는 환자(예: 단일 용량 건조 분말 흡입기 Aerolyzer®) 장치.