足首の不安定性に対するひずみ対ひずみの影響
2013年12月30日 更新者：Cristiana Kahl Collins, PT, PhD、Long Island University
慢性足関節不安定症患者の治療におけるストレインカウンターストレインの有効性：ランダム化臨床試験
この研究は、慢性足関節不安定症の治療における Strain Counterstrain の有効性を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性足関節不安定症 (CAI) を持つ個人のダイナミック バランスと主観的な不安定感に対するストレイン カウンターストレイン (SCS) の効果を判断することでした。
CAI に関する多くの研究が発表されていますが、この一般的な臨床的機能不全の原因は決定的ではありません。
CAI に対する SCS の有効性を評価した研究はありません。
すべての参加者のベースライン情報には、人口統計学的アンケート、Star Excursion Balance Test (SEBT)、足と足首の能力測定 (FAAM) が含まれます。
参加者は、SCS 介入群または偽の SCS コントロール群に無作為に割り付けられました。
すべての参加者は、処方された自宅での運動プログラムの実行に加えて、週に 1 回、4 週間にわたって介入 (割り当てられた) を受けました。
4 週目に、すべての参加者が結果測定を繰り返し、グローバル変化評価 (GROC) フォームに記入しました。
主な目的は、2 要因分散分析 (ANOVA) で調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11201
- Long Island University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも1日以上の痛みおよび/または跛行を伴う、少なくとも1回の足首の捻挫の病歴、少なくとも3か月前
- 過去 12 か月で、足首が曲がったエピソードが 3 回以上発生しました
- 元の捻挫損傷に起因する慢性的な不安定性
- 18～55歳
除外基準:
- 影響を受けた足首の骨折または手術の病歴
- 関連する足首の側面にあるその他の下肢の筋骨格系損傷
- 前庭機能障害または障害
- バランス障害の歴史
- 脳卒中またはその他の神経学的病理または疾患の病歴
- ACL損傷の歴史
- 足首の怪我のための理学療法またはリハビリテーションへの現在の参加
- 中枢神経系の機能不全の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
ひずみ逆ひずみ介入
|
|
|
SHAM_COMPARATOR：対照群
Sham Strain Counterstrain 介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スターエクスカーションバランステスト
時間枠：ベースライン
|
個人が片足で立ち、もう一方の足で 8 つの異なる方向に手を伸ばしたときの動的な立位バランスを評価する尺度。
非立脚で到達した距離が測定されます。
|
ベースライン
|
|
スターエクスカーションバランステスト
時間枠：4週間
|
個人が片足で立ち、もう一方の足で 8 つの異なる方向に手を伸ばしたときの動的な立位バランスを評価する尺度。
非立脚で到達した距離が測定されます。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足と足首の能力測定
時間枠：ベースライン
|
この措置は、アンケートを介して主観的に足首の機能スキルを評価します
|
ベースライン
|
|
足と足首の能力測定
時間枠：4週間
|
この措置は、アンケートを介して主観的に足首の機能スキルを評価します
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Cristiana K Collins, PhD、Long Island University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月30日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CKCollins-SCS
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。