- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02025569
Effekten av belastningsmotbelastning på ankelustabilitet
30. desember 2013 oppdatert av: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University
Effektiviteten av belastningsmotbelastning i behandling av pasienter med kronisk ankelinstabilitet: en randomisert klinisk studie
Denne studien søker å bestemme effektiviteten til Strain Counterstrain i behandlingen av kronisk ankelinstabilitet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av Strain Counterstrain (SCS) på dynamisk balanse og subjektiv følelse av ustabilitet hos personer med kronisk ankelinstabilitet (CAI).
Selv om mange studier har blitt publisert på CAI, er årsaken til denne vanlige kliniske dysfunksjonen fortsatt usikker.
Ingen studier har vurdert effektiviteten av SCS på CAI.
Grunninformasjon om alle deltakerne inkluderer et demografisk spørreskjema, Star Excursion Balance Test (SEBT) og Foot and Ankel Ability Measure (FAAM).
Deltakerne ble randomisert inn i SCS-intervensjonsgruppen eller den falske SCS-kontrollgruppen.
Alle deltakerne fikk en intervensjon (som tildelt) en gang i uken i fire uker i tillegg til å utføre et foreskrevet hjemmetreningsprogram.
Ved uke fire gjentok alle deltakerne utfallsmålene og fylte ut et Global Rating of Change (GROC)-skjema.
Hovedmålet ble undersøkt med en 2-veis variansanalyse (ANOVA).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
- Long Island University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- historie med minst 1 ankelforstuing, med smerte og/eller halting i mer enn 1 dag, minst 3 måneder tidligere
- 3 av flere episoder med ankel som har gitt etter de siste 12 månedene
- kronisk ustabilitet tilskrevet den opprinnelige forstuingsskaden
- alder mellom 18-55
Ekskluderingskriterier:
- historie med brudd eller operasjon i den berørte ankelen
- enhver annen muskel- og skjelettskade i underekstremiteten på siden av den involverte ankelen
- vestibulær dysfunksjon eller lidelse
- historie med balansedysfunksjon
- historie med hjerneslag eller annen nevrologisk patologi eller sykdom
- historie med ACL-skade
- nåværende deltakelse i fysioterapi eller rehabilitering for ankelskaden
- bevis på CNS-dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Belastningsmotbelastningsintervensjon
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Sham Strain Motbelastningsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: grunnlinje
|
Et mål som vurderer dynamisk stående balanse når individet står på ett ben og når, med det andre benet, i åtte forskjellige retninger.
Avstandene som nås med ikke-standbenet måles.
|
grunnlinje
|
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 4 uker
|
Et mål som vurderer dynamisk stående balanse når individet står på ett ben og når, med det andre benet, i åtte forskjellige retninger.
Avstandene som nås med ikke-standbenet måles.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fot- og ankelevnemål
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette målet vurderer ankelfunksjonsferdigheter subjektivt via et spørreskjema
|
grunnlinje
|
Fot- og ankelevnemål
Tidsramme: 4 uker
|
Dette målet vurderer ankelfunksjonsferdigheter subjektivt via et spørreskjema
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
1. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CKCollins-SCS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Strekk Motbelastning
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtNakkesmerter | Triggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Loma Linda UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, mekanisk | Piriformis syndrom | Somatisk dysfunksjon av sakral region (funn)Forente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtSmerte i korsryggen | Triggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityKing Khalid UniversityFullførtNedre rygg myofascial smertesyndromSaudi-Arabia
-
Brigham Young UniversityFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
RWTH Aachen UniversityTilbaketrukketAngina pectoris | Avvik i bevegelse i venstre ventrikkelveggTyskland
-
University of AarhusUkjentUniventrikulært hjerte | Lymfatiske abnormiteter | Lymfeødem