- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02025569
O efeito do contra-esforço na instabilidade do tornozelo
30 de dezembro de 2013 atualizado por: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University
A eficácia do Strain Counterstrain no tratamento de pacientes com instabilidade crônica do tornozelo: um ensaio clínico randomizado
Este estudo busca determinar a eficácia do Strain Counterstrain no tratamento da instabilidade crônica do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo determinar o efeito do Strain Counterstrain (SCS) no equilíbrio dinâmico e sensação subjetiva de instabilidade em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo (CAI).
Embora muitos estudos tenham sido publicados sobre CAI, a causa dessa disfunção clínica comum permanece inconclusiva.
Nenhum estudo avaliou a eficácia do SCS no CAI.
As informações básicas sobre todos os participantes incluem um questionário demográfico, o Star Excursion Balance Test (SEBT) e o Foot and Ankle Ability Measure (FAAM).
Os participantes foram randomizados para o grupo de intervenção SCS ou o grupo de controle SCS falso.
Todos os participantes receberam uma intervenção (conforme designado) uma vez por semana durante quatro semanas, além de realizar um programa de exercícios prescritos em casa.
Na quarta semana, todos os participantes repetiram as medidas de resultado e preencheram um formulário de Classificação Global de Mudança (GROC).
O objetivo primário foi examinado com uma análise de variância (ANOVA) de 2 fatores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- Long Island University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de pelo menos 1 entorse de tornozelo, com dor e/ou claudicação por mais de 1 dia, pelo menos 3 meses antes
- 3 ou mais episódios de perda do tornozelo nos últimos 12 meses
- instabilidade crônica atribuída à lesão por entorse original
- idade entre 18-55
Critério de exclusão:
- história de fratura ou cirurgia no tornozelo afetado
- qualquer outra lesão musculoesquelética da extremidade inferior no lado do tornozelo envolvido
- disfunção ou distúrbio vestibular
- história de disfunção do equilíbrio
- história de acidente vascular cerebral ou qualquer outra patologia ou doença neurológica
- história de lesão do LCA
- participação atual em fisioterapia ou reabilitação para a lesão no tornozelo
- evidência de disfunção do SNC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Intervenção contra tensão
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Intervenção Sham Strain Counterstrain
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela
Prazo: linha de base
|
Uma medida que avalia o equilíbrio dinâmico em pé quando o indivíduo se apoia em uma perna e alcança, com a outra perna, oito direções diferentes.
As distâncias alcançadas com a perna sem apoio são medidas.
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linha de base
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Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela
Prazo: 4 semanas
|
Uma medida que avalia o equilíbrio dinâmico em pé quando o indivíduo se apoia em uma perna e alcança, com a outra perna, oito direções diferentes.
As distâncias alcançadas com a perna sem apoio são medidas.
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de habilidade do pé e tornozelo
Prazo: linha de base
|
Esta medida avalia as habilidades de função do tornozelo subjetivamente por meio de um questionário
|
linha de base
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Medida de habilidade do pé e tornozelo
Prazo: 4 semanas
|
Esta medida avalia as habilidades de função do tornozelo subjetivamente por meio de um questionário
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CKCollins-SCS
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