- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02025569
L'effet de la contrainte-contre-contrainte sur l'instabilité de la cheville
30 décembre 2013 mis à jour par: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University
L'efficacité de la contre-contrainte dans le traitement des patients présentant une instabilité chronique de la cheville : un essai clinique randomisé
Cette étude vise à déterminer l'efficacité de Strain Counterstrain dans le traitement de l'instabilité chronique de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à déterminer l'effet de Strain Counterstrain (SCS) sur l'équilibre dynamique et le sentiment subjectif d'instabilité chez les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville (CAI).
Bien que de nombreuses études aient été publiées sur le CAI, la cause de ce dysfonctionnement clinique courant reste peu concluante.
Aucune étude n'a évalué l'efficacité du SCS sur l'IAC.
Les informations de base sur tous les participants comprennent un questionnaire démographique, le Star Excursion Balance Test (SEBT) et la Foot and Ankle Ability Measure (FAAM).
Les participants ont été randomisés dans le groupe d'intervention SCS ou le groupe témoin SCS fictif.
Tous les participants ont reçu une intervention (telle qu'attribuée) une fois par semaine pendant quatre semaines en plus d'effectuer un programme d'exercices à domicile prescrit.
À la quatrième semaine, tous les participants ont répété les mesures des résultats et rempli un formulaire d'évaluation globale du changement (GROC).
L'objectif principal a été examiné avec une analyse de variance à 2 voies (ANOVA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
- Long Island University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- antécédent d'au moins 1 entorse de la cheville, avec douleur et/ou boiterie depuis plus d'un jour, au moins 3 mois auparavant
- 3 épisodes ou plus de cheville qui cède au cours des 12 derniers mois
- instabilité chronique attribuée à l'entorse d'origine
- âge entre 18 et 55 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents de fracture ou de chirurgie de la cheville affectée
- toute autre blessure musculo-squelettique des membres inférieurs du côté de la cheville concernée
- dysfonctionnement ou trouble vestibulaire
- antécédents de dysfonctionnement de l'équilibre
- antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de toute autre pathologie ou maladie neurologique
- antécédent de lésion du LCA
- participation actuelle à une thérapie physique ou à une rééducation pour la blessure à la cheville
- preuve de dysfonctionnement du SNC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Intervention de contre-contrainte
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Sham Strain Intervention de contre-contrainte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'équilibre Star Excursion
Délai: ligne de base
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Une mesure évaluant l'équilibre debout dynamique lorsque l'individu se tient sur une jambe et atteint, avec l'autre jambe, dans huit directions différentes.
Les distances atteintes avec la jambe sans appui sont mesurées.
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ligne de base
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Test d'équilibre Star Excursion
Délai: 4 semaines
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Une mesure évaluant l'équilibre debout dynamique lorsque l'individu se tient sur une jambe et atteint, avec l'autre jambe, dans huit directions différentes.
Les distances atteintes avec la jambe sans appui sont mesurées.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: ligne de base
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Cette mesure évalue subjectivement les compétences fonctionnelles de la cheville via un questionnaire
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ligne de base
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Mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: 4 semaines
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Cette mesure évalue subjectivement les compétences fonctionnelles de la cheville via un questionnaire
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
1 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CKCollins-SCS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .