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L'effet de la contrainte-contre-contrainte sur l'instabilité de la cheville

30 décembre 2013 mis à jour par: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University

L'efficacité de la contre-contrainte dans le traitement des patients présentant une instabilité chronique de la cheville : un essai clinique randomisé

Cette étude vise à déterminer l'efficacité de Strain Counterstrain dans le traitement de l'instabilité chronique de la cheville.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude visait à déterminer l'effet de Strain Counterstrain (SCS) sur l'équilibre dynamique et le sentiment subjectif d'instabilité chez les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville (CAI). Bien que de nombreuses études aient été publiées sur le CAI, la cause de ce dysfonctionnement clinique courant reste peu concluante. Aucune étude n'a évalué l'efficacité du SCS sur l'IAC. Les informations de base sur tous les participants comprennent un questionnaire démographique, le Star Excursion Balance Test (SEBT) et la Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). Les participants ont été randomisés dans le groupe d'intervention SCS ou le groupe témoin SCS fictif. Tous les participants ont reçu une intervention (telle qu'attribuée) une fois par semaine pendant quatre semaines en plus d'effectuer un programme d'exercices à domicile prescrit. À la quatrième semaine, tous les participants ont répété les mesures des résultats et rempli un formulaire d'évaluation globale du changement (GROC). L'objectif principal a été examiné avec une analyse de variance à 2 voies (ANOVA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
        • Long Island University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • antécédent d'au moins 1 entorse de la cheville, avec douleur et/ou boiterie depuis plus d'un jour, au moins 3 mois auparavant
  • 3 épisodes ou plus de cheville qui cède au cours des 12 derniers mois
  • instabilité chronique attribuée à l'entorse d'origine
  • âge entre 18 et 55 ans

Critère d'exclusion:

  • antécédents de fracture ou de chirurgie de la cheville affectée
  • toute autre blessure musculo-squelettique des membres inférieurs du côté de la cheville concernée
  • dysfonctionnement ou trouble vestibulaire
  • antécédents de dysfonctionnement de l'équilibre
  • antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de toute autre pathologie ou maladie neurologique
  • antécédent de lésion du LCA
  • participation actuelle à une thérapie physique ou à une rééducation pour la blessure à la cheville
  • preuve de dysfonctionnement du SNC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Intervention de contre-contrainte
SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Sham Strain Intervention de contre-contrainte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'équilibre Star Excursion
Délai: ligne de base
Une mesure évaluant l'équilibre debout dynamique lorsque l'individu se tient sur une jambe et atteint, avec l'autre jambe, dans huit directions différentes. Les distances atteintes avec la jambe sans appui sont mesurées.
ligne de base
Test d'équilibre Star Excursion
Délai: 4 semaines
Une mesure évaluant l'équilibre debout dynamique lorsque l'individu se tient sur une jambe et atteint, avec l'autre jambe, dans huit directions différentes. Les distances atteintes avec la jambe sans appui sont mesurées.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: ligne de base
Cette mesure évalue subjectivement les compétences fonctionnelles de la cheville via un questionnaire
ligne de base
Mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: 4 semaines
Cette mesure évalue subjectivement les compétences fonctionnelles de la cheville via un questionnaire
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

1 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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