- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02025569
Die Wirkung von Strain-Counterstrain auf die Sprunggelenksinstabilität
30. Dezember 2013 aktualisiert von: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University
Die Wirksamkeit von Strain Counterstrain bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität: eine randomisierte klinische Studie
Diese Studie versucht, die Wirksamkeit von Strain Counterstrain bei der Behandlung von chronischer Sprunggelenksinstabilität zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Strain Counterstrain (SCS) auf das dynamische Gleichgewicht und das subjektive Instabilitätsgefühl bei Personen mit chronischer Knöchelinstabilität (CAI) zu bestimmen.
Obwohl viele Studien zu CAI veröffentlicht wurden, bleibt die Ursache für diese häufige klinische Funktionsstörung unklar.
Keine Studien haben die Wirksamkeit von SCS auf CAI bewertet.
Basisinformationen zu allen Teilnehmern umfassen einen demografischen Fragebogen, den Star Excursion Balance Test (SEBT) und das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM).
Die Teilnehmer wurden in die SCS-Interventionsgruppe oder die Schein-SCS-Kontrollgruppe randomisiert.
Alle Teilnehmer erhielten vier Wochen lang einmal pro Woche eine Intervention (wie zugewiesen) zusätzlich zur Durchführung eines vorgeschriebenen Heimübungsprogramms.
In der vierten Woche wiederholten alle Teilnehmer die Ergebnismessungen und füllten ein Global Rating of Change (GROC)-Formular aus.
Das primäre Ziel wurde mit einer 2-fachen Varianzanalyse (ANOVA) untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
- Long Island University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von mindestens 1 Knöchelverstauchung mit Schmerzen und/oder Hinken für mehr als 1 Tag, mindestens 3 Monate zuvor
- 3 oder mehr Episoden von Knöchelbruch in den letzten 12 Monaten
- chronische Instabilität, die der ursprünglichen Verstauchung zugeschrieben wird
- Alter zwischen 18-55
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Frakturen oder Operationen im betroffenen Sprunggelenk
- jede andere muskuloskelettale Verletzung der unteren Extremität auf der Seite des betroffenen Knöchels
- vestibuläre Dysfunktion oder Störung
- Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen
- Vorgeschichte von Schlaganfällen oder anderen neurologischen Pathologien oder Erkrankungen
- Geschichte der ACL-Verletzung
- aktuelle Teilnahme an Physiotherapie oder Rehabilitation für die Knöchelverletzung
- Hinweise auf eine ZNS-Dysfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Strain Counterstrain Intervention
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Sham Strain Counterstrain-Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Star Excursion Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ein Maß zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts im Stehen, wenn die Person auf einem Bein steht und mit dem anderen Bein in acht verschiedene Richtungen greift.
Gemessen werden die Distanzen, die mit dem Nicht-Stand-Bein erreicht werden.
|
Grundlinie
|
|
Star Excursion Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Ein Maß zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts im Stehen, wenn die Person auf einem Bein steht und mit dem anderen Bein in acht verschiedene Richtungen greift.
Gemessen werden die Distanzen, die mit dem Nicht-Stand-Bein erreicht werden.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Diese Maßnahme bewertet die Knöchelfunktionsfähigkeiten subjektiv über einen Fragebogen
|
Grundlinie
|
|
Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Diese Maßnahme bewertet die Knöchelfunktionsfähigkeiten subjektiv über einen Fragebogen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CKCollins-SCS
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