Effekten av belastningsmotbelastning på fotledsinstabilitet
30 december 2013 uppdaterad av: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University
Effektiviteten av belastningsmotbelastning vid behandling av patienter med kronisk fotledsinstabilitet: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av Strain Counterstrain vid behandling av kronisk fotledsinstabilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att fastställa effekten av Strain Counterstrain (SCS) på dynamisk balans och subjektiv känsla av instabilitet hos individer med kronisk fotledsinstabilitet (CAI).
Även om många studier har publicerats på CAI, är orsaken till denna vanliga kliniska dysfunktion fortfarande osäkra.
Inga studier har bedömt effektiviteten av SCS på CAI.
Baslinjeinformation om alla deltagare inkluderar ett demografiskt frågeformulär, Star Excursion Balance Test (SEBT) och Foot and Ankel Ability Measure (FAAM).
Deltagarna randomiserades till SCS-interventionsgruppen eller den falska SCS-kontrollgruppen.
Alla deltagare fick en intervention (enligt tilldelad) en gång i veckan i fyra veckor förutom att de utförde ett föreskrivet träningsprogram för hemmet.
Vid vecka fyra upprepade alla deltagare resultatmåtten och fyllde i ett formulär för Global Rating of Change (GROC).
Det primära syftet undersöktes med en 2-vägs variansanalys (ANOVA).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
- Long Island University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- historia av minst 1 vristvrickning, med smärta och/eller haltande i mer än 1 dag, minst 3 månader tidigare
- 3 av fler episoder av ankel som har gett vika under de senaste 12 månaderna
- kronisk instabilitet som tillskrivs den ursprungliga stukningsskadan
- ålder mellan 18-55
Exklusions kriterier:
- historia av fraktur eller operation i den drabbade fotleden
- någon annan muskel- och skelettskada i nedre extremiteten på sidan av den inblandade fotleden
- vestibulär dysfunktion eller störning
- historia av balansdysfunktion
- historia av stroke eller någon annan neurologisk patologi eller sjukdom
- historia av ACL-skada
- aktuellt deltagande i sjukgymnastik eller rehabilitering för fotledsskadan
- bevis på CNS-dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Töjningsmotspänningsintervention
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Sham Strain Countertrain intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balanstest
Tidsram: baslinje
|
Ett mått som bedömer dynamisk stående balans då individen står på ett ben och når, med det andra benet, i åtta olika riktningar.
Avstånden som nås med icke-hållbenet mäts.
|
baslinje
|
|
Star Excursion Balanstest
Tidsram: 4 veckor
|
Ett mått som bedömer dynamisk stående balans då individen står på ett ben och når, med det andra benet, i åtta olika riktningar.
Avstånden som nås med icke-hållbenet mäts.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmågasmått för fot och ankel
Tidsram: baslinje
|
Detta mått bedömer ankelfunktionsförmåga subjektivt via ett frågeformulär
|
baslinje
|
|
Förmågasmått för fot och ankel
Tidsram: 4 veckor
|
Detta mått bedömer ankelfunktionsförmåga subjektivt via ett frågeformulär
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
1 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CKCollins-SCS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .