- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02025569
A feszülés-ellenfeszítés hatása a boka instabilitására
2013. december 30. frissítette: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University
A strain Counterstrain hatékonysága a krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegek kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány a Strain Counterstrain hatékonyságát kívánja meghatározni a krónikus bokainstabilitás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a Strain Counterstrain (SCS) hatását a dinamikus egyensúlyra és a szubjektív instabilitás érzésére krónikus bokainstabilitásban (CAI) szenvedő egyénekben.
Bár számos tanulmányt publikáltak a CAI-ról, ennek a gyakori klinikai diszfunkciónak az oka továbbra sem egyértelmű.
Egyetlen tanulmány sem értékelte az SCS hatékonyságát a CAI-ban.
Az összes résztvevőre vonatkozó alapinformációk közé tartozik a demográfiai kérdőív, a Star Excursion Balance Test (SEBT) és a lábfej- és bokaképesség mérés (FAAM).
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták az SCS intervenciós csoportba vagy az ál-SCS kontrollcsoportba.
Minden résztvevő kapott egy beavatkozást (a hozzárendelés szerint) hetente egyszer négy héten keresztül, az előírt otthoni edzésprogram végrehajtása mellett.
A negyedik héten minden résztvevő megismételte az eredménymutatókat, és kitöltött egy globális változásértékelési (GROC) űrlapot.
Az elsődleges célt kétutas varianciaanalízissel (ANOVA) vizsgáltuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201
- Long Island University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 1 bokaficam az anamnézisben, fájdalommal és/vagy sántítással több mint 1 napig, legalább 3 hónappal korábban
- 3 további epizód, amikor a boka engedett az elmúlt 12 hónapban
- az eredeti ficam sérülésnek tulajdonítható krónikus instabilitás
- életkor 18-55 között
Kizárási kritériumok:
- az érintett boka törés vagy műtét anamnézisében
- bármely egyéb alsó végtagi mozgásszervi sérülés az érintett boka oldalán
- vesztibuláris diszfunkció vagy rendellenesség
- egyensúlyi zavarok anamnézisében
- stroke vagy bármely más neurológiai patológia vagy betegség anamnézisében
- ACL sérülés anamnézisében
- jelenlegi részvétel a fizikoterápiában vagy a bokasérülés rehabilitációjában
- a központi idegrendszer diszfunkciójának bizonyítéka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
Szűrés elleni beavatkozás
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Sham Strain Counterstrain beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csillagtúra egyensúlyteszt
Időkeret: alapvonal
|
A dinamikus álló egyensúlyt értékelő mérőszám, amikor az egyén az egyik lábán áll, és a másik lábával nyolc különböző irányba nyúl.
A nem-állás lábbal elért távolságokat mérik.
|
alapvonal
|
Csillagtúra egyensúlyteszt
Időkeret: 4 hét
|
A dinamikus álló egyensúlyt értékelő mérőszám, amikor az egyén az egyik lábán áll, és a másik lábával nyolc különböző irányba nyúl.
A nem-állás lábbal elért távolságokat mérik.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Láb- és bokaképesség mérése
Időkeret: alapvonal
|
Ez a mérés kérdőíven keresztül szubjektíven értékeli a bokafunkciós képességeket
|
alapvonal
|
Láb- és bokaképesség mérése
Időkeret: 4 hét
|
Ez a mérés kérdőíven keresztül szubjektíven értékeli a bokafunkciós képességeket
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. január 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CKCollins-SCS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .