Vliv napětí-protinapětí na nestabilitu kotníku
30. prosince 2013 aktualizováno: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University
Účinnost protistrany při léčbě pacientů s chronickou nestabilitou kotníku: Randomizovaná klinická studie
Tato studie se snaží zjistit účinnost Strain Counterstrain při léčbě chronické nestability kotníku.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie měla za cíl určit účinek Strain Counterstrain (SCS) na dynamickou rovnováhu a subjektivní pocit nestability u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku (CAI).
Ačkoli bylo publikováno mnoho studií o CAI, příčina této běžné klinické dysfunkce zůstává neprůkazná.
Žádné studie nehodnotily účinnost SCS na CAI.
Základní informace o všech účastnících zahrnují demografický dotazník, Star Excursion Balance Test (SEBT) a měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM).
Účastníci byli randomizováni do intervenční skupiny SCS nebo kontrolní skupiny s falešným SCS.
Všichni účastníci absolvovali intervenci (podle zadání) jednou týdně po dobu čtyř týdnů navíc k provádění předepsaného domácího cvičebního programu.
Ve čtvrtém týdnu všichni účastníci zopakovali výsledky měření a vyplnili formulář Global Rating of Change (GROC).
Primární cíl byl zkoumán pomocí dvoucestné analýzy rozptylu (ANOVA).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
- Long Island University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza alespoň 1 výronu kotníku s bolestí a/nebo kulháním déle než 1 den, alespoň 3 měsíce dříve
- 3 z více epizod povolování kotníku za posledních 12 měsíců
- chronická nestabilita připisovaná původnímu poranění podvrtnutím
- věk mezi 18-55
Kritéria vyloučení:
- anamnéza zlomeniny nebo operace v postiženém kotníku
- jakékoli jiné muskuloskeletální poranění dolní končetiny na straně postiženého kotníku
- vestibulární dysfunkce nebo porucha
- anamnéza dysfunkce rovnováhy
- anamnéza mrtvice nebo jakékoli jiné neurologické patologie nebo onemocnění
- anamnéza poranění ACL
- současná účast na fyzikální terapii nebo rehabilitaci při poranění kotníku
- důkaz dysfunkce CNS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Zásah proti přepětí
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Sham Strain Protistrainový zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balance Test
Časové okno: základní linie
|
Měření hodnotící dynamickou rovnováhu ve stoji, když jedinec stojí na jedné noze a druhou nohou dosahuje v osmi různých směrech.
Měří se vzdálenosti dosažené nohou bez postoje.
|
základní linie
|
|
Star Excursion Balance Test
Časové okno: 4 týdny
|
Měření hodnotící dynamickou rovnováhu ve stoji, když jedinec stojí na jedné noze a druhou nohou dosahuje v osmi různých směrech.
Měří se vzdálenosti dosažené nohou bez postoje.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku
Časové okno: základní linie
|
Toto měření subjektivně hodnotí funkční schopnosti kotníku prostřednictvím dotazníku
|
základní linie
|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku
Časové okno: 4 týdny
|
Toto měření subjektivně hodnotí funkční schopnosti kotníku prostřednictvím dotazníku
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
1. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CKCollins-SCS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .