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L'effetto di Strain-countertrain sull'instabilità della caviglia

30 dicembre 2013 aggiornato da: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University

L'efficacia dello Strain Counterstrain nel trattamento dei pazienti con instabilità cronica della caviglia: uno studio clinico randomizzato

Questo studio cerca di determinare l'efficacia di Strain Counterstrain nel trattamento dell'instabilità cronica della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a determinare l'effetto di Strain Counterstrain (SCS) sull'equilibrio dinamico e sul senso soggettivo di instabilità in individui con instabilità cronica della caviglia (CAI). Sebbene siano stati pubblicati molti studi sul CAI, la causa di questa comune disfunzione clinica rimane inconcludente. Nessuno studio ha valutato l'efficacia di SCS su CAI. Le informazioni di base su tutti i partecipanti includono un questionario demografico, lo Star Excursion Balance Test (SEBT) e il Foot and Ankle Ability Measure (FAAM). I partecipanti sono stati randomizzati nel gruppo di intervento SCS o nel gruppo di controllo SCS fittizio. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento (come assegnato) una volta alla settimana per quattro settimane oltre a eseguire un programma di esercizi a casa prescritto. Alla quarta settimana tutti i partecipanti hanno ripetuto le misurazioni dei risultati e completato un modulo GROC (Global Rating of Change). L'obiettivo primario è stato esaminato con un'analisi della varianza a 2 vie (ANOVA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
        • Long Island University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia di almeno 1 distorsione alla caviglia, con dolore e/o zoppia per più di 1 giorno, almeno 3 mesi prima
  • 3 o più episodi di cedimenti alla caviglia negli ultimi 12 mesi
  • instabilità cronica attribuita alla lesione originale della distorsione
  • età compresa tra 18 e 55 anni

Criteri di esclusione:

  • storia di frattura o intervento chirurgico alla caviglia interessata
  • qualsiasi altra lesione muscoloscheletrica dell'arto inferiore sul lato della caviglia coinvolta
  • disfunzione o disturbo vestibolare
  • storia di disfunzione dell'equilibrio
  • storia di ictus o qualsiasi altra patologia o malattia neurologica
  • storia di lesione del LCA
  • attuale partecipazione a terapia fisica o riabilitazione per l'infortunio alla caviglia
  • evidenza di disfunzione del SNC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Intervento deformazione contro deformazione
Altro: Sforzo Controsforzo
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Sham Strain Counterstrain intervento
Altro: Sham ceppo controtendenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di equilibrio delle escursioni stellari
Lasso di tempo: linea di base
Una misura che valuta l'equilibrio dinamico in piedi mentre l'individuo sta su una gamba e raggiunge, con l'altra gamba, in otto diverse direzioni. Vengono misurate le distanze raggiunte con la gamba non in appoggio.
linea di base
Test di equilibrio delle escursioni stellari
Lasso di tempo: 4 settimane
Una misura che valuta l'equilibrio dinamico in piedi mentre l'individuo sta su una gamba e raggiunge, con l'altra gamba, in otto diverse direzioni. Vengono misurate le distanze raggiunte con la gamba non in appoggio.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: linea di base
Questa misura valuta le capacità funzionali della caviglia in modo soggettivo tramite un questionario
linea di base
Misura dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane
Questa misura valuta le capacità funzionali della caviglia in modo soggettivo tramite un questionario
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Long Island University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

1 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CKCollins-SCS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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