- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02025569
El efecto de la tensión-contratensión en la inestabilidad del tobillo
30 de diciembre de 2013 actualizado por: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University
La eficacia de la contratensión de la tensión en el tratamiento de pacientes con inestabilidad crónica del tobillo: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio busca determinar la efectividad de Strain Counterstrain en el tratamiento de la inestabilidad crónica del tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de Strain Counterstrain (SCS) sobre el equilibrio dinámico y la sensación subjetiva de inestabilidad en personas con inestabilidad crónica de tobillo (CAI).
Aunque se han publicado muchos estudios sobre CAI, la causa de esta disfunción clínica común sigue sin ser concluyente.
Ningún estudio ha evaluado la efectividad de SCS en CAI.
La información de referencia sobre todos los participantes incluye un cuestionario demográfico, la prueba de equilibrio Star Excursion (SEBT) y la medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM).
Los participantes se asignaron al azar al grupo de intervención de SCS o al grupo de control de SCS simulado.
Todos los participantes recibieron una intervención (según lo asignado) una vez a la semana durante cuatro semanas además de realizar un programa de ejercicios prescritos en el hogar.
En la semana cuatro, todos los participantes repitieron las medidas de resultado y completaron un formulario de Calificación Global de Cambio (GROC).
El objetivo principal se examinó con un análisis de varianza de 2 vías (ANOVA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- Long Island University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de al menos 1 esguince de tobillo, con dolor y/o cojera durante más de 1 día, al menos 3 meses antes
- 3 de más episodios de tobillo cediendo en los últimos 12 meses
- inestabilidad crónica atribuida a la lesión por esguince original
- edad entre 18-55
Criterio de exclusión:
- antecedentes de fractura o cirugía en el tobillo afectado
- cualquier otra lesión musculoesquelética de la extremidad inferior en el lado del tobillo afectado
- disfunción o trastorno vestibular
- antecedentes de disfunción del equilibrio
- antecedentes de accidente cerebrovascular o cualquier otra patología o enfermedad neurológica
- antecedentes de lesión del LCA
- participación actual en fisioterapia o rehabilitación para la lesión de tobillo
- evidencia de disfunción del SNC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Intervención de contratensión de tensión
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
Intervención Sham Strain Counterstrain
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de equilibrio de la excursión estelar
Periodo de tiempo: base
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Una medida que evalúa el equilibrio dinámico de pie cuando el individuo se para en una pierna y alcanza, con la otra pierna, en ocho direcciones diferentes.
Se miden las distancias alcanzadas con la pierna sin apoyo.
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base
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Prueba de equilibrio de la excursión estelar
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Una medida que evalúa el equilibrio dinámico de pie cuando el individuo se para en una pierna y alcanza, con la otra pierna, en ocho direcciones diferentes.
Se miden las distancias alcanzadas con la pierna sin apoyo.
|
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de habilidad de pie y tobillo
Periodo de tiempo: base
|
Esta medida evalúa las habilidades funcionales del tobillo de forma subjetiva a través de un cuestionario.
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base
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Medida de habilidad de pie y tobillo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Esta medida evalúa las habilidades funcionales del tobillo de forma subjetiva a través de un cuestionario.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CKCollins-SCS
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