- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02025569
Effekten af belastningsmodbelastning på ankelustabilitet
30. december 2013 opdateret af: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University
Effektiviteten af belastningsmodbelastning i behandlingen af patienter med kronisk ankelinstabilitet: et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse søger at bestemme effektiviteten af Strain Counterstrain i behandlingen af kronisk ankelinstabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af Strain Counterstrain (SCS) på dynamisk balance og subjektiv følelse af ustabilitet hos personer med kronisk ankelinstabilitet (CAI).
Selvom der er blevet publiceret mange undersøgelser om CAI, er årsagen til denne almindelige kliniske dysfunktion stadig usikker.
Ingen undersøgelser har vurderet effektiviteten af SCS på CAI.
Basisinformation om alle deltagere inkluderer et demografisk spørgeskema, Star Excursion Balance Test (SEBT) og Foot and Ankel Ability Measure (FAAM).
Deltagerne blev randomiseret i SCS-interventionsgruppen eller den falske SCS-kontrolgruppe.
Alle deltagere modtog en intervention (som tildelt) en gang om ugen i fire uger ud over at udføre et foreskrevet hjemmetræningsprogram.
I uge fire gentog alle deltagere resultatmålingerne og udfyldte en Global Rating of Change (GROC) formular.
Det primære formål blev undersøgt med en 2-vejs variansanalyse (ANOVA).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
- Long Island University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- historie med mindst 1 ankelforstuvning, med smerter og/eller haltende i mere end 1 dag, mindst 3 måneder tidligere
- 3 af flere episoder med ankel, der har givet efter i de sidste 12 måneder
- kronisk ustabilitet tilskrevet den oprindelige forstuvningsskade
- alder mellem 18-55
Ekskluderingskriterier:
- historie med fraktur eller operation i den berørte ankel
- enhver anden muskuloskeletal skade i underekstremitet på siden af den involverede ankel
- vestibulær dysfunktion eller lidelse
- historie med balancedysfunktion
- anamnese med slagtilfælde eller enhver anden neurologisk patologi eller sygdom
- historie med ACL-skade
- nuværende deltagelse i fysioterapi eller genoptræning for ankelskaden
- tegn på CNS-dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Strain modbelastningsintervention
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Sham Strain Modbelastningsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: baseline
|
Et mål, der vurderer dynamisk stående balance, når individet står på det ene ben og når, med det andet ben, i otte forskellige retninger.
De afstande, der nås med det ikke-stående ben, måles.
|
baseline
|
|
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 4 uger
|
Et mål, der vurderer dynamisk stående balance, når individet står på det ene ben og når, med det andet ben, i otte forskellige retninger.
De afstande, der nås med det ikke-stående ben, måles.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod- og ankelevnemål
Tidsramme: baseline
|
Dette mål vurderer ankelfunktionsfærdigheder subjektivt via et spørgeskema
|
baseline
|
|
Fod- og ankelevnemål
Tidsramme: 4 uger
|
Dette mål vurderer ankelfunktionsfærdigheder subjektivt via et spørgeskema
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2013
Først opslået (SKØN)
1. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CKCollins-SCS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strain Modspænding
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttetSmerte | Fibromyalgi | Fysioterapi | Strain Counterstrain TeknikTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringTriggerpunktssmerter, MyofascialPakistan
-
Kyungnam UniversityAfsluttetLatente myofasciale triggerpunkter | Øvre trapeziusmuskelSydkorea
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Loma Linda UniversityRekrutteringLænderygsmerter, mekaniske | Piriformis syndrom | Somatisk dysfunktion af sakral region (fund)Forenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetLændesmerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityKing Khalid UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom i lændenSaudi Arabien
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnu