- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02025569
Wpływ odciążenia na niestabilność stawu skokowego
30 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University
Skuteczność przeciwdziałania obciążeniom w leczeniu pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego: randomizowane badanie kliniczne
Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności metody Strain Counterstrain w leczeniu przewlekłej niestabilności stawu skokowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu Strain Counterstrain (SCS) na równowagę dynamiczną i subiektywne poczucie niestabilności u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI).
Chociaż opublikowano wiele badań na temat CAI, przyczyna tej powszechnej dysfunkcji klinicznej pozostaje niejednoznaczna.
Żadne badania nie oceniały skuteczności SCS w przypadku CAI.
Podstawowe informacje dotyczące wszystkich uczestników obejmują kwestionariusz demograficzny, test równowagi Star Excursion Balance Test (SEBT) oraz pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM).
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej SCS lub pozorowanej grupy kontrolnej SCS.
Wszyscy uczestnicy otrzymali interwencję (zgodnie z przydziałem) raz w tygodniu przez cztery tygodnie oprócz wykonywania zalecanego programu ćwiczeń w domu.
W czwartym tygodniu wszyscy uczestnicy powtórzyli pomiary wyników i wypełnili formularz Global Rating of Change (GROC).
Główny cel zbadano za pomocą dwuczynnikowej analizy wariancji (ANOVA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
- Long Island University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia co najmniej 1 skręcenia stawu skokowego, z bólem i/lub utykaniem przez ponad 1 dzień, co najmniej 3 miesiące wcześniej
- 3 lub więcej epizodów ustępowania stawu skokowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- przewlekła niestabilność przypisywana pierwotnemu urazowi skręcenia
- wiek od 18 do 55 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia złamania lub operacji w dotkniętej kostce
- jakikolwiek inny uraz mięśniowo-szkieletowy kończyny dolnej po stronie zajętej kostki
- dysfunkcja lub zaburzenie przedsionkowe
- historia zaburzeń równowagi
- historia udaru lub jakiejkolwiek innej neurologicznej patologii lub choroby
- historia urazu ACL
- aktualny udział w fizjoterapii lub rehabilitacji urazu stawu skokowego
- objawy dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Interwencja przeciwnapięciowa szczepu
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pozorowana interwencja Countertrain
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zrównoważenia wycieczki Star
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Miara oceniająca dynamiczną równowagę stojącą, gdy osoba stoi na jednej nodze i sięga drugą nogą w ośmiu różnych kierunkach.
Mierzone są odległości osiągnięte z nogą nieruchomą.
|
linia bazowa
|
|
Test zrównoważenia wycieczki Star
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Miara oceniająca dynamiczną równowagę stojącą, gdy osoba stoi na jednej nodze i sięga drugą nogą w ośmiu różnych kierunkach.
Mierzone są odległości osiągnięte z nogą nieruchomą.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Miara ta subiektywnie ocenia umiejętności funkcjonowania stawu skokowego za pomocą kwestionariusza
|
linia bazowa
|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Miara ta subiektywnie ocenia umiejętności funkcjonowania stawu skokowego za pomocą kwestionariusza
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CKCollins-SCS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odkształcenie przeciwnapięciowe
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonyBól | Fibromialgia | Fizjoterapia | Technika Strain CounterstrainTurcja (Türkiye)
-
Kyungnam UniversityZakończonyUtajone Punkty Spustowe Mięśniowo-Powięziowe | Mięsień czworoboczny grzbietu (górny)Korea Południowa
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutującyŚlinotok | Spastyczne porażenie mózgowe (sCP) | Funkcje motoryczne jamy ustnej | Technika Strain Counterstrain | Otwarcie ustEgipt
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NieznanyZaburzenia serca płodu
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan