- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02025569
Rasitus-vastarasitusvaikutus nilkan epävakauteen
maanantai 30. joulukuuta 2013 päivittänyt: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University
Jännitysten vastarasituksen tehokkuus kroonista nilkan epävakautta sairastavien potilaiden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii määrittämään Strain Counterstrainin tehokkuuden kroonisen nilkan epävakauden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää SCS (strain Counterstrain) vaikutus dynaamiseen tasapainoon ja subjektiiviseen epävakauden tunteeseen henkilöillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus (CAI).
Vaikka CAI:sta on julkaistu monia tutkimuksia, tämän yleisen kliinisen toimintahäiriön syy on edelleen epäselvä.
Yksikään tutkimus ei ole arvioinut SCS:n tehokkuutta CAI:ssa.
Kaikkien osallistujien perustiedot sisältävät demografisen kyselyn, Star Excursion Balance Testin (SEBT) ja jalka- ja nilkkakykymittauksen (FAAM).
Osallistujat satunnaistettiin SCS-interventioryhmään tai vale-SCS-kontrolliryhmään.
Kaikki osallistujat saivat interventiota (määräyksen mukaan) kerran viikossa neljän viikon ajan sen lisäksi, että he suorittivat määrätyn kotiharjoitusohjelman.
Viikolla neljä kaikki osallistujat toistivat tulosmittaukset ja täyttivät Global Rating of Change (GROC) -lomakkeen.
Ensisijaista tavoitetta tutkittiin kaksisuuntaisella varianssianalyysillä (ANOVA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Long Island University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 1 nilkan nyrjähdys, johon liittyy kipua ja/tai ontumista yli 1 päivän ajan, vähintään 3 kuukautta aikaisemmin
- 3 muuta jaksoa, joissa nilkka antaa periksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- krooninen epävakaus, joka johtuu alkuperäisestä nyrjähdysvammasta
- ikä 18-55 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- sairastuneen nilkan murtuma tai leikkaushistoria
- mikä tahansa muu alaraajojen tuki- ja liikuntaelinvaurio nilkan sivulla
- vestibulaarisen toimintahäiriön tai häiriön
- tasapainohäiriön historia
- aivohalvaus tai jokin muu neurologinen patologia tai sairaus
- ACL-vamman historia
- nykyinen osallistuminen fysioterapiaan tai kuntoutukseen nilkkavamman vuoksi
- todisteita keskushermoston toimintahäiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Jännitysvastusinterventio
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Sham Strain Counterstrain interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Star Excursion tasapainotesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mitta, joka arvioi dynaamista seisontasapainoa, kun henkilö seisoo yhdellä jalalla ja yltää toisella jalalla kahdeksaan eri suuntaan.
Ei-asennon jalalla saavutetut etäisyydet mitataan.
|
perusviiva
|
|
Star Excursion tasapainotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitta, joka arvioi dynaamista seisontasapainoa, kun henkilö seisoo yhdellä jalalla ja yltää toisella jalalla kahdeksaan eri suuntaan.
Ei-asennon jalalla saavutetut etäisyydet mitataan.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä mittaus arvioi nilkan toimintakykyä subjektiivisesti kyselylomakkeen avulla
|
perusviiva
|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä mittaus arvioi nilkan toimintakykyä subjektiivisesti kyselylomakkeen avulla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CKCollins-SCS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .