- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02025569
Влияние напряжения-противодействия на нестабильность голеностопного сустава
30 декабря 2013 г. обновлено: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University
Эффективность противонатяжения при лечении пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на определение эффективности Strain Counterstrain при лечении хронической нестабильности голеностопного сустава.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на определение влияния Strain Counterstrain (SCS) на динамическое равновесие и субъективное ощущение нестабильности у людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава (CAI).
Несмотря на то, что по CAI было опубликовано множество исследований, причина этой распространенной клинической дисфункции остается неубедительной.
Никакие исследования не оценивали эффективность SCS при CAI.
Исходная информация обо всех участниках включает демографический вопросник, тест на равновесие Star Excursion (SEBT) и измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM).
Участники были рандомизированы в группу вмешательства SCS или контрольную группу имитации SCS.
Все участники получали вмешательство (в соответствии с назначением) один раз в неделю в течение четырех недель в дополнение к выполнению предписанной программы домашних упражнений.
На четвертой неделе все участники повторили измерения результатов и заполнили форму глобального рейтинга изменений (GROC).
Первичную цель исследовали с помощью двухфакторного дисперсионного анализа (ANOVA).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
- Long Island University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- история по крайней мере 1 растяжения связок голеностопного сустава с болью и / или хромотой более 1 дня, по крайней мере, 3 месяца назад
- 3 или более случаев отказа лодыжки за последние 12 месяцев
- хроническая нестабильность, связанная с первоначальным растяжением связок
- возраст от 18 до 55 лет
Критерий исключения:
- история перелома или операции на пораженной лодыжке
- любая другая травма опорно-двигательного аппарата нижних конечностей на стороне вовлеченной лодыжки
- вестибулярная дисфункция или расстройство
- дисфункция баланса в анамнезе
- история инсульта или любой другой неврологической патологии или заболевания
- история травмы передней крестообразной связки
- текущее участие в физиотерапии или реабилитации после травмы лодыжки
- признаки дисфункции ЦНС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Вмешательство в противонапряжение
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа
Имитация штамма Вмешательство против штамма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на баланс Star Excursion
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мера, оценивающая динамическое равновесие в положении стоя, когда человек стоит на одной ноге и тянется другой ногой в восьми разных направлениях.
Измеряются расстояния, пройденные не опорной ногой.
|
исходный уровень
|
|
Тест на баланс Star Excursion
Временное ограничение: 4 недели
|
Мера, оценивающая динамическое равновесие в положении стоя, когда человек стоит на одной ноге и тянется другой ногой в восьми разных направлениях.
Измеряются расстояния, пройденные не опорной ногой.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение способности стопы и лодыжки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Эта мера субъективно оценивает функциональные навыки голеностопного сустава с помощью анкеты.
|
исходный уровень
|
|
Измерение способности стопы и лодыжки
Временное ограничение: 4 недели
|
Эта мера субъективно оценивает функциональные навыки голеностопного сустава с помощью анкеты.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CKCollins-SCS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .