Het effect van spanning-tegenspanning op enkelinstabiliteit
30 december 2013 bijgewerkt door: Cristiana Kahl Collins, PT, PhD, Long Island University
De effectiviteit van Strain Counterstrain bij de behandeling van patiënten met chronische enkelinstabiliteit: een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie probeert de effectiviteit van Strain Counterstrain te bepalen bij de behandeling van chronische enkelinstabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van Strain Counterstrain (SCS) op dynamisch evenwicht en subjectief gevoel van instabiliteit bij personen met chronische enkelinstabiliteit (CAI).
Hoewel er veel studies zijn gepubliceerd over CAI, blijft de oorzaak van deze veelvoorkomende klinische disfunctie onduidelijk.
Er zijn geen studies die de effectiviteit van SCS op CAI hebben beoordeeld.
Baseline-informatie over alle deelnemers omvat een demografische vragenlijst, de Star Excursion Balance Test (SEBT) en de Foot and Ankle Ability Measure (FAAM).
Deelnemers werden gerandomiseerd in de SCS-interventiegroep of de schijn-SCS-controlegroep.
Alle deelnemers kregen gedurende vier weken eenmaal per week een interventie (zoals toegewezen) naast het uitvoeren van een voorgeschreven oefenprogramma voor thuis.
In week vier herhaalden alle deelnemers de uitkomstmaten en vulden ze een Global Rating of Change (GROC)-formulier in.
Het primaire doel werd onderzocht met een 2-weg variantieanalyse (ANOVA).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
- Long Island University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voorgeschiedenis van ten minste 1 enkelverstuiking, met pijn en/of mank lopen gedurende meer dan 1 dag, ten minste 3 maanden eerder
- 3 of meer episodes van bezwijken van de enkel in de afgelopen 12 maanden
- chronische instabiliteit toegeschreven aan het oorspronkelijke verstuikingsletsel
- leeftijd tussen 18-55
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van breuk of operatie aan de aangedane enkel
- elk ander letsel aan het bewegingsapparaat van de onderste extremiteit aan de kant van de aangedane enkel
- vestibulaire disfunctie of stoornis
- geschiedenis van evenwichtsdisfunctie
- voorgeschiedenis van een beroerte of een andere neurologische pathologie of ziekte
- voorgeschiedenis van ACL-letsel
- huidige deelname aan fysiotherapie of revalidatie voor de enkelblessure
- bewijs van disfunctie van het CZS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Strain counterstrain-interventie
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
Sham Strain Counterstrain-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balanstest
Tijdsspanne: basislijn
|
Een maatstaf die het dynamische evenwicht bij staan beoordeelt wanneer het individu op één been staat en met het andere been in acht verschillende richtingen reikt.
De afstanden die worden bereikt met het niet-standbeen worden gemeten.
|
basislijn
|
|
Star Excursion Balanstest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een maatstaf die het dynamische evenwicht bij staan beoordeelt wanneer het individu op één been staat en met het andere been in acht verschillende richtingen reikt.
De afstanden die worden bereikt met het niet-standbeen worden gemeten.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voet- en enkelvermogensmeting
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze meet de enkelfunctievaardigheden subjectief via een vragenlijst
|
basislijn
|
|
Voet- en enkelvermogensmeting
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze meet de enkelfunctievaardigheden subjectief via een vragenlijst
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristiana K Collins, PhD, Long Island University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CKCollins-SCS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .