脊髄損傷共同治療研究 (SCI-Care)
2019年2月23日 更新者：Charles Bombardier、University of Washington
SCI-CARE (北西地域脊髄損傷部位特異的プロジェクト)
この研究の目的は、SCI患者の全体的な生活の質を改善する方法として、不活動、慢性疼痛、およびうつ病の外来治療を改善するための共同ケアアプローチの有効性をテストすることです.
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷者は、参加者の医師と協力して痛みを軽減し、うつ病の症状を軽減し、および/または身体活動を増加させるために働くケアマネージャーによって治療されました.
これは、現在の治療法に協力して、それらが可能な限り効果的であることを確認し、非薬理学的治療法を提供することによって行われました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- カルテレビューによる外傷性脊髄損傷の診断
- ワシントン大学またはハーバービュー医療センターのリハビリテーション外来クリニックのプロバイダーからプライマリ SCI ケアを受ける
- SCI 診断に関連する痛みの陽性スクリーニングおよび/または
- 気分の落ち込みの陽性スクリーニングおよび/または
- 身体活動レベルのネガティブスクリーニング
- 英語を話し、理解できる
除外基準:
- 参加を妨げる精神状態
- 今後8か月以内に大手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：いつものお手入れ
介入なし、通常のケア
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実験的：介入
Health Care Assistant との共同ケア
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治療チームへのヘルスケアアシスタントの追加、スーパーバイザーの専門家パネルによるケースレビュー、非医療介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、4 か月
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生活の質は、ベースライン時および 4 か月時に電話インタビューによって評価されます。
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ベースライン、4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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疼痛は、ベースライン、4 か月、および 8 か月に電話インタビューで評価されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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気分の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月。
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ベースライン、4 か月、および 8 か月での電話インタビューによる気分の評価。
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ベースライン、4 か月、8 か月。
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身体活動の変化
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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身体活動は、ベースライン、4 か月、および 8 か月に電話インタビューで評価されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、8 か月
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ベースラインから8か月までのQOLの変化をグループ間で比較します
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ベースライン、8 か月
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有害事象
時間枠：ベースラインから 4 か月
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両群で重篤または非重篤な有害事象が発生した症例数
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ベースラインから 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charles H Bombardier, Ph.D.、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月23日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。