Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejdsundersøgelse om rygmarvsskade (SCI-Care)

23. februar 2019 opdateret af: Charles Bombardier, University of Washington

SCI-CARE (Northwest Regional Spinal Cord Injury Site Specific Project)

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en kollaborativ behandlingstilgang til at forbedre ambulant behandling for inaktivitet, kroniske smerter og depression som en måde at forbedre den overordnede livskvalitet for patienter med SCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med SCI blev behandlet af en plejeleder, der arbejdede i samarbejde med deltagerens læge for at mindske smerter, mindske depressionssymptomer og/eller øge fysisk aktivitet. Dette blev gjort ved at samarbejde om nuværende behandlinger for at sikre, at de er så effektive som muligt, og ved at tilbyde ikke-farmakologiske behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • diagnosticering af traumatisk rygmarvsskade ved journalgennemgang
  • modtager primær SCI-pleje fra en udbyder ved University of Washington eller Harborview Medical Centers rehabiliteringsambulatorium
  • positiv screening for smerter relateret til SCI-diagnose og/eller
  • positiv screening for dårligt humør og/eller
  • negativ screening for fysisk aktivitetsniveau
  • kan tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk tilstand, der ville forstyrre deltagelse
  • større operation i de næste 8 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Ingen indgriben, sædvanlig pleje
EKSPERIMENTEL: Intervention
Samarbejde med sundhedsassistent
Adfærdsmæssigt: Collaborative Care
Tilføjelse af en sundhedsassistent til behandlingsteamet, sagsgennemgang af ekspertpanel af supervisorer, ikke-medicinske interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Livskvalitet vurderes via telefoninterviews ved baseline og 4 måneder.
Baseline, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Smerter vurderes via telefoninterview ved baseline, 4 måneder og 8 måneder.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i humør
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder.
Stemning vurderet via telefoninterviews ved baseline, 4 måneder og 8 måneder.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder.
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Fysisk aktivitet vurderes via telefoninterview ved baseline, 4 måneder og 8 måneder.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 8 måneder
Ændring i QOL fra baseline til 8 måneder vil blive sammenlignet mellem grupperne
Baseline, 8 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: baseline til 4 måneder
Antallet af tilfælde med alvorlige eller ikke-alvorlige bivirkninger i de to arme
baseline til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

U.S. Department of Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles H Bombardier, Ph.D., University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2013

Først opslået (SKØN)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001791

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Collaborative Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner