Estudo de cuidados colaborativos para lesões na medula espinhal (SCI-Care)
23 de fevereiro de 2019 atualizado por: Charles Bombardier, University of Washington
SCI-CARE (Projeto Específico do Local de Lesão Medular da Região Noroeste)
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma abordagem de cuidados colaborativos para melhorar o tratamento ambulatorial para inatividade, dor crônica e depressão como forma de melhorar a qualidade de vida geral de pacientes com lesão medular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com LM foram tratados por um gerente de atendimento que trabalhou em colaboração com o médico do participante para diminuir a dor, diminuir os sintomas de depressão e/ou aumentar a atividade física.
Isso foi feito colaborando com os tratamentos atuais para garantir que eles sejam o mais eficazes possível e fornecendo tratamentos não farmacológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- diagnóstico de lesão medular traumática por revisão de prontuário
- recebe cuidados primários de SCI de um provedor da Universidade de Washington ou do Ambulatório de Reabilitação do Harborview Medical Center
- triagem positiva para dor relacionada ao diagnóstico de LME e/ou
- triagem positiva para humor deprimido e/ou
- triagem negativa para níveis de atividade física
- capaz de falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- condição psiquiátrica que interferiria na participação
- cirurgia de grande porte nos próximos 8 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Nenhuma intervenção, cuidados habituais
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Cuidados colaborativos com o assistente de saúde
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Adição de um Assistente de Saúde à equipe de tratamento, revisão de caso por um painel de supervisores especializados, intervenções não médicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, 4 meses
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A qualidade de vida é avaliada por meio de entrevistas telefônicas no início e 4 meses.
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Linha de base, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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A dor é avaliada por meio de entrevista telefônica na linha de base, 4 meses e 8 meses.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Mudança de humor
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses.
|
Humor avaliado por meio de entrevistas telefônicas na linha de base, 4 meses e 8 meses.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses.
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
|
A atividade física é avaliada por meio de entrevista telefônica na linha de base, 4 meses e 8 meses.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, 8 meses
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A mudança na qualidade de vida desde o início até 8 meses será comparada entre os grupos
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Linha de base, 8 meses
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Eventos adversos
Prazo: linha de base para 4 meses
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O número de casos com eventos adversos graves ou não graves nos dois braços
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linha de base para 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles H Bombardier, Ph.D., University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001791
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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