Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeidsstudie om ryggmargsskade (SCI-Care)

23. februar 2019 oppdatert av: Charles Bombardier, University of Washington

SCI-CARE (Northwest Regional Spinal Cord Injury Site Specific Project)

Målet med denne studien er å teste effektiviteten av en samarbeidende omsorgstilnærming for å forbedre poliklinisk behandling for inaktivitet, kronisk smerte og depresjon som en måte å forbedre den generelle livskvaliteten for pasienter med SCI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med SCI ble behandlet av en omsorgsleder som jobbet i samarbeid med deltakerens lege for å redusere smerte, redusere depresjonssymptomer og/eller øke fysisk aktivitet. Dette ble gjort ved å samarbeide om gjeldende behandlinger for å sikre at de er så effektive som mulig og ved å tilby ikke-farmakologiske behandlinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • diagnostisering av traumatisk ryggmargsskade ved journalgjennomgang
  • mottar primær SCI-behandling fra en leverandør ved University of Washington eller Harborview Medical Centers rehabiliteringspoliklinikk
  • positiv screening for smerte relatert til SCI-diagnose og/eller
  • positiv screening for dårlig humør og/eller
  • negativ screening for fysisk aktivitetsnivå
  • kan snakke og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk tilstand som ville forstyrre deltakelse
  • større operasjon i løpet av de neste 8 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Ingen inngrep, vanlig omsorg
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Samarbeid med helseassistent
Atferdsmessig: Collaborative Care
Tilføyelse av en helseassistent til behandlingsteamet, saksgjennomgang av ekspertpanel av veiledere, ikke-medisinske intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Livskvalitet vurderes via telefonintervjuer ved baseline og 4 måneder.
Utgangspunkt, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Smerte vurderes via telefonintervju ved baseline, 4 måneder og 8 måneder.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i humør
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder.
Humør vurdert via telefonintervjuer ved baseline, 4 måneder og 8 måneder.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder.
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Fysisk aktivitet vurderes via telefonintervju ved baseline, 4 måneder og 8 måneder.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 måneder
Endring i QOL fra baseline til 8 måneder vil bli sammenlignet mellom gruppene
Utgangspunkt, 8 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: baseline til 4 måneder
Antall tilfeller med alvorlige eller ikke-alvorlige bivirkninger i de to armene
baseline til 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

U.S. Department of Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles H Bombardier, Ph.D., University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

1. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001791

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Kliniske studier på Collaborative Care

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere