Selkäydinvamman yhteishoitotutkimus (SCI-Care)
lauantai 23. helmikuuta 2019 päivittänyt: Charles Bombardier, University of Washington
SCI-CARE (Luoteen alueellinen selkäydinvamma-aluekohtainen projekti)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata yhteishoidon tehokkuutta passiivisuuden, kroonisen kivun ja masennuksen avohoidon parantamiseksi keinona parantaa SCI-potilaiden yleistä elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SCI-potilaita hoiti hoitopäällikkö, joka työskenteli yhteistyössä osallistujan lääkärin kanssa vähentääkseen kipua, vähentääkseen masennuksen oireita ja/tai lisätäkseen fyysistä aktiivisuutta.
Tämä tehtiin tekemällä yhteistyötä nykyisten hoitojen kanssa varmistaakseen, että ne ovat mahdollisimman tehokkaita, ja tarjoamalla ei-lääkehoitoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- traumaattisen selkäydinvamman diagnoosi potilaskertomusten tarkastelulla
- saa ensisijaista SCI-hoitoa Washingtonin yliopiston tai Harborview Medical Centerin kuntoutuspoliklinikan palveluntarjoajalta
- positiivinen seulonta SCI-diagnoosin ja/tai kivun varalta
- positiivinen seulonta huonon mielialan ja/tai
- negatiivinen seulonta fyysisen aktiivisuuden tasolle
- osaa puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrinen tila, joka häiritsisi osallistumista
- suuri leikkaus seuraavan 8 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Ei väliintuloa, normaali hoito
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Yhteistyötä terveydenhuollon assistentin kanssa
|
Terveydenhuollon assistentin lisääminen hoitotiimiin, tapausarviointi asiantuntijapaneelin toimesta, ei-lääketieteelliset toimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan puhelinhaastatteluilla lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Kipu arvioidaan puhelinhaastattelulla lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta.
|
Mieliala arvioitiin puhelinhaastatteluilla lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta.
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan puhelinhaastattelulla lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 8 kuukauden aikana.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta
|
QOL:n muutosta lähtötilanteesta 8 kuukauteen verrataan ryhmien välillä
|
Perustaso, 8 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 kuukauteen
|
Tapausten määrä, joissa on ollut vakavia tai ei-vakavia haittavaikutuksia molemmissa haarassa
|
lähtötasosta 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles H Bombardier, Ph.D., University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .