Studie av ryggmärgsskada Collaborative Care (SCI-Care)
23 februari 2019 uppdaterad av: Charles Bombardier, University of Washington
SCI-CARE (Northwest Regional Spinal Cord Injury Site Specific Project)
Syftet med den här studien är att testa effektiviteten av en kollaborativ vårdmetod för att förbättra öppenvårdsbehandling för inaktivitet, kronisk smärta och depression som ett sätt att förbättra den övergripande livskvaliteten för patienter med SCI.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Individer med SCI behandlades av en vårdchef som arbetade i samarbete med deltagarens läkare för att minska smärta, minska depressionssymtom och/eller öka fysisk aktivitet.
Detta gjordes genom att samarbeta kring aktuella behandlingar för att säkerställa att de är så effektiva som möjligt och genom att tillhandahålla icke-farmakologiska behandlingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
174
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- diagnos av traumatisk ryggmärgsskada genom journalgranskning
- får primär SCI-vård från en leverantör vid University of Washington eller Harborview Medical Center's Rehabilitation Outpatient Clinic
- positiv screening för smärta relaterad till SCI-diagnos och/eller
- positiv screening för dåligt humör och/eller
- negativ screening för fysisk aktivitetsnivå
- kunna tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- psykiatriskt tillstånd som skulle störa deltagandet
- större operation under de kommande 8 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Inget ingripande, vanlig vård
|
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Samverkande vård med sjukvårdsassistent
|
Tillägg av en hälsovårdsassistent till behandlingsteamet, ärendegranskning av expertpanel av handledare, icke-medicinska insatser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader
|
Livskvalitet bedöms via telefonintervjuer vid baslinjen och 4 månader.
|
Baslinje, 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Smärta bedöms via telefonintervju vid baslinjen, 4 månader och 8 månader.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Förändring i humör
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader.
|
Humör bedömd via telefonintervjuer vid baslinjen, 4 månader och 8 månader.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader.
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Fysisk aktivitet utvärderas via telefonintervju vid baslinjen, 4 månader och 8 månader.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 8 månader
|
Förändring i QOL från baslinje till 8 månader kommer att jämföras mellan grupperna
|
Baslinje, 8 månader
|
|
Biverkningar
Tidsram: baslinje till 4 månader
|
Antalet fall med allvarliga eller icke-allvarliga biverkningar i de två armarna
|
baslinje till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles H Bombardier, Ph.D., University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
1 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001791
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .