Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ryggmärgsskada Collaborative Care (SCI-Care)

23 februari 2019 uppdaterad av: Charles Bombardier, University of Washington

SCI-CARE (Northwest Regional Spinal Cord Injury Site Specific Project)

Syftet med den här studien är att testa effektiviteten av en kollaborativ vårdmetod för att förbättra öppenvårdsbehandling för inaktivitet, kronisk smärta och depression som ett sätt att förbättra den övergripande livskvaliteten för patienter med SCI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer med SCI behandlades av en vårdchef som arbetade i samarbete med deltagarens läkare för att minska smärta, minska depressionssymtom och/eller öka fysisk aktivitet. Detta gjordes genom att samarbeta kring aktuella behandlingar för att säkerställa att de är så effektiva som möjligt och genom att tillhandahålla icke-farmakologiska behandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

174

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • diagnos av traumatisk ryggmärgsskada genom journalgranskning
  • får primär SCI-vård från en leverantör vid University of Washington eller Harborview Medical Center's Rehabilitation Outpatient Clinic
  • positiv screening för smärta relaterad till SCI-diagnos och/eller
  • positiv screening för dåligt humör och/eller
  • negativ screening för fysisk aktivitetsnivå
  • kunna tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • psykiatriskt tillstånd som skulle störa deltagandet
  • större operation under de kommande 8 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Inget ingripande, vanlig vård
EXPERIMENTELL: Intervention
Samverkande vård med sjukvårdsassistent
Beteende: Collaborative Care
Tillägg av en hälsovårdsassistent till behandlingsteamet, ärendegranskning av expertpanel av handledare, icke-medicinska insatser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader
Livskvalitet bedöms via telefonintervjuer vid baslinjen och 4 månader.
Baslinje, 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
Smärta bedöms via telefonintervju vid baslinjen, 4 månader och 8 månader.
Baslinje, 4 månader, 8 månader
Förändring i humör
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader.
Humör bedömd via telefonintervjuer vid baslinjen, 4 månader och 8 månader.
Baslinje, 4 månader, 8 månader.
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
Fysisk aktivitet utvärderas via telefonintervju vid baslinjen, 4 månader och 8 månader.
Baslinje, 4 månader, 8 månader
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 8 månader
Förändring i QOL från baslinje till 8 månader kommer att jämföras mellan grupperna
Baslinje, 8 månader
Biverkningar
Tidsram: baslinje till 4 månader
Antalet fall med allvarliga eller icke-allvarliga biverkningar i de två armarna
baslinje till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

U.S. Department of Education

Utredare

  • Huvudutredare: Charles H Bombardier, Ph.D., University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

1 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001791

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

Kliniska prövningar på Collaborative Care

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera