Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное исследование травм спинного мозга (SCI-Care)

23 февраля 2019 г. обновлено: Charles Bombardier, University of Washington

SCI-CARE (Северо-западный региональный проект, посвященный травмам спинного мозга)

Целью данного исследования является проверка эффективности совместного подхода к улучшению амбулаторного лечения гиподинамии, хронической боли и депрессии как способа улучшения общего качества жизни пациентов с ТСМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Людей с ТСМ лечил менеджер по уходу, который работал в сотрудничестве с врачом участника, чтобы уменьшить боль, уменьшить симптомы депрессии и / или увеличить физическую активность. Это было сделано путем сотрудничества в области текущих методов лечения, чтобы убедиться, что они максимально эффективны, и путем предоставления немедикаментозных методов лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

174

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • диагностика черепно-мозговой травмы по данным медицинской документации
  • получает первичную помощь при ТСМ от поставщика в реабилитационной амбулаторной клинике Вашингтонского университета или медицинского центра Харборвью
  • положительный скрининг боли, связанной с диагнозом ТСМ и/или
  • положительный скрининг на плохое настроение и/или
  • отрицательный скрининг уровня физической активности
  • в состоянии говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • психическое состояние, которое может помешать участию
  • серьезная операция в ближайшие 8 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Без вмешательства, обычный уход
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Совместная помощь с Health Care Assistant
Поведенческий: Совместный уход
Добавление медицинского помощника в лечебную группу, рассмотрение случая экспертной группой наблюдателей, немедицинские вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Качество жизни оценивают с помощью телефонных интервью на исходном уровне и через 4 месяца.
Исходный уровень, 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Боль оценивают с помощью телефонного интервью в начале исследования, через 4 и 8 месяцев.
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Изменение настроения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев.
Настроение оценивали с помощью телефонных интервью на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев.
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев.
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Физическую активность оценивают с помощью телефонного интервью на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев.
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев
Изменение качества жизни от исходного уровня до 8 месяцев будет сравниваться между группами.
Исходный уровень, 8 месяцев
Неблагоприятные события
Временное ограничение: исходный уровень до 4 месяцев
Количество случаев с серьезными или несерьезными нежелательными явлениями в двух группах
исходный уровень до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

U.S. Department of Education

Следователи

  • Главный следователь: Charles H Bombardier, Ph.D., University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001791

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Совместный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться