脊髓损伤协作护理研究 (SCI-Care)
2019年2月23日 更新者：Charles Bombardier、University of Washington
SCI-CARE（西北地区脊髓损伤现场特定项目）
本研究的目的是测试协作护理方法的有效性，以改善缺乏活动、慢性疼痛和抑郁症的门诊治疗，以此作为改善 SCI 患者整体生活质量的一种方式。
研究概览
详细说明
SCI 患者由护理经理进行治疗，该护理经理与参与者的医生合作，以减轻疼痛、减轻抑郁症状和/或增加身体活动。
这是通过就目前的治疗进行合作以确保它们尽可能有效并通过提供非药物治疗来实现的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 回顾病历诊断创伤性脊髓损伤
- 从华盛顿大学或 Harborview 医疗中心的康复门诊诊所的提供者处接受初级 SCI 护理
- 与 SCI 诊断和/或相关疼痛的阳性筛查
- 情绪低落和/或
- 体力活动水平的阴性筛查
- 能够说和理解英语
排除标准：
- 会干扰参与的精神状况
- 未来8个月的大手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：日常护理
无干预，常规护理
|
|
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实验性的：干涉
与 Health Care Assistant 的协同护理
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在治疗团队中增加一名医疗保健助理，由主管专家小组审查病例，进行非医疗干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的变化
大体时间：基线，4 个月
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在基线和 4 个月时通过电话访谈评估生活质量。
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基线，4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痛苦的变化
大体时间：基线、4个月、8个月
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在基线、4 个月和 8 个月时通过电话采访评估疼痛。
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基线、4个月、8个月
|
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情绪变化
大体时间：基线、4个月、8个月。
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在基线、4 个月和 8 个月时通过电话采访评估情绪。
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基线、4个月、8个月。
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身体活动的变化
大体时间：基线、4个月、8个月
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在基线、4 个月和 8 个月时通过电话采访评估身体活动。
|
基线、4个月、8个月
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生活质量的变化
大体时间：基线，8 个月
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将在组间比较 QOL 从基线到 8 个月的变化
|
基线，8 个月
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不良事件
大体时间：基线至 4 个月
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两组发生严重或非严重不良事件的病例数
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基线至 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles H Bombardier, Ph.D.、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月30日
首次发布 (估计)
2014年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月23日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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