Estudio de atención colaborativa sobre lesiones de la médula espinal (SCI-Care)
23 de febrero de 2019 actualizado por: Charles Bombardier, University of Washington
SCI-CARE (Proyecto específico del sitio de lesión de la médula espinal de la región noroeste)
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de un enfoque de atención colaborativa para mejorar el tratamiento ambulatorio de la inactividad, el dolor crónico y la depresión como una forma de mejorar la calidad de vida general de los pacientes con LME.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con SCI fueron tratadas por un administrador de atención que trabajó en colaboración con el médico del participante para disminuir el dolor, disminuir los síntomas de depresión y/o aumentar la actividad física.
Esto se hizo colaborando en los tratamientos actuales para asegurarse de que están siendo lo más efectivos posible y proporcionando tratamientos no farmacológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- diagnóstico de lesión medular traumática por revisión de historia clínica
- recibe atención primaria de SCI de un proveedor de la Universidad de Washington o de la Clínica ambulatoria de rehabilitación del Harborview Medical Center
- detección positiva de dolor relacionado con el diagnóstico de LME y/o
- detección positiva de bajo estado de ánimo y/o
- detección negativa para los niveles de actividad física
- capaz de hablar y entender inglés
Criterio de exclusión:
- condición psiquiátrica que podría interferir con la participación
- cirugía mayor en los próximos 8 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Sin intervención, atención habitual
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EXPERIMENTAL: Intervención
Atención colaborativa con Health Care Assistant
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Adición de un asistente de atención médica al equipo de tratamiento, revisión de casos por parte de un panel de expertos de supervisores, intervenciones no médicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
|
La calidad de vida se evalúa mediante entrevistas telefónicas al inicio y a los 4 meses.
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Línea de base, 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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El dolor se evalúa a través de una entrevista telefónica al inicio del estudio, a los 4 meses y a los 8 meses.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses.
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Estado de ánimo evaluado a través de entrevistas telefónicas al inicio del estudio, 4 meses y 8 meses.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses.
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
|
La actividad física se evalúa a través de una entrevista telefónica al inicio del estudio, a los 4 meses y a los 8 meses.
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses
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El cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta los 8 meses se comparará entre los grupos
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Línea de base, 8 meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: línea de base a 4 meses
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El número de casos con eventos adversos graves o no graves en los dos brazos
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línea de base a 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles H Bombardier, Ph.D., University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001791
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .