Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie współpracy dotyczącej urazów rdzenia kręgowego (SCI-Care)

23 lutego 2019 zaktualizowane przez: Charles Bombardier, University of Washington

SCI-CARE (Projekt specyficzny dla miejsca urazu rdzenia kręgowego w regionie północno-zachodnim)

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności podejścia do opieki opartej na współpracy w celu poprawy leczenia ambulatoryjnego braku aktywności, przewlekłego bólu i depresji jako sposobu na poprawę ogólnej jakości życia pacjentów z SCI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z SCI były leczone przez kierownika opieki, który współpracował z lekarzem uczestnika w celu zmniejszenia bólu, zmniejszenia objawów depresji i / lub zwiększenia aktywności fizycznej. Osiągnięto to poprzez współpracę nad obecnymi metodami leczenia, aby upewnić się, że są one tak skuteczne, jak to możliwe, oraz poprzez zapewnienie leczenia niefarmakologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • diagnoza urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
  • otrzymuje podstawową opiekę SCI od usługodawcy na University of Washington lub w ambulatorium rehabilitacji Harborview Medical Center
  • pozytywne badanie przesiewowe w kierunku bólu związanego z diagnozą SCI i/lub
  • pozytywne badanie przesiewowe w kierunku obniżonego nastroju i/lub
  • negatywne badania przesiewowe pod kątem poziomu aktywności fizycznej
  • w stanie mówić i rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

  • stan psychiczny, który przeszkadzałby w uczestnictwie
  • poważna operacja w ciągu najbliższych 8 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Bez interwencji, zwykła opieka
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Opieka we współpracy z Asystentem Opieki Zdrowotnej
Behawioralne: Opieka kooperacyjna
Dołączenie Asystenta Opieki Zdrowotnej do zespołu leczącego, analiza przypadku przez panel ekspercki superwizorów, interwencje pozamedyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Jakość życia ocenia się za pomocą wywiadów telefonicznych na początku badania i po 4 miesiącach.
Wartość bazowa, 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Ból ocenia się za pomocą wywiadu telefonicznego na początku badania, po 4 i 8 miesiącach.
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy.
Nastrój oceniany za pomocą wywiadów telefonicznych na początku badania, po 4 i 8 miesiącach.
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy.
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Aktywność fizyczną ocenia się za pomocą wywiadu telefonicznego na początku badania, po 4 i 8 miesiącach.
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 miesięcy
Zmiana QOL od wartości wyjściowej do 8 miesięcy zostanie porównana między grupami
Wartość bazowa, 8 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 4 miesięcy
Liczba przypadków z poważnymi lub mniej poważnymi zdarzeniami niepożądanymi w obu grupach
poziom wyjściowy do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

U.S. Department of Education

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles H Bombardier, Ph.D., University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001791

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Opieka kooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj