척수 손상 공동 치료 연구 (SCI-Care)
2019년 2월 23일 업데이트: Charles Bombardier, University of Washington
SCI-CARE(북서부 지역 척수 손상 부위 특정 프로젝트)
이 연구의 목적은 SCI 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시키는 방법으로 활동 부족, 만성 통증 및 우울증에 대한 외래 환자 치료를 개선하기 위한 협력 치료 접근 방식의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척수손상 환자는 통증 감소, 우울증 증상 감소 및/또는 신체 활동 증가를 위해 참여자의 의사와 협력하는 치료 관리자의 치료를 받았습니다.
이는 가능한 한 효과적인지 확인하기 위해 현재 치료법과 협력하고 비약물 치료법을 제공함으로써 이루어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의무 기록 검토를 통한 외상성 척수 손상 진단
- 워싱턴 대학 또는 하버뷰 메디컬 센터의 재활 외래 환자 클리닉의 제공자로부터 1차 SCI 치료를 받습니다.
- SCI 진단 및/또는 관련 통증에 대한 양성 스크리닝
- 기분 저하 및/또는
- 신체 활동 수준에 대한 음성 선별
- 영어를 말하고 이해할 수 있는
제외 기준:
- 참여를 방해하는 정신과적 상태
- 앞으로 8개월 동안 대수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
개입 없음, 일반적인 치료
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실험적: 간섭
Health Care Assistant와의 협업 케어
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치료 팀에 건강 관리 보조원 추가, 전문가 감독자 패널의 사례 검토, 비의료 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 4개월
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삶의 질은 기준선 및 4개월에 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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기준선, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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통증은 기준선, 4개월 및 8개월에 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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기준선, 4개월, 8개월
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기분의 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월.
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기준선, 4개월 및 8개월에 전화 인터뷰를 통해 기분을 평가했습니다.
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기준선, 4개월, 8개월.
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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신체 활동은 기준선, 4개월 및 8개월에 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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기준선, 4개월, 8개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 8개월
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기준선에서 8개월까지의 QOL 변화를 그룹 간에 비교합니다.
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기준선, 8개월
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부작용
기간: 기준선에서 4개월
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두 군에서 심각하거나 심각하지 않은 부작용이 발생한 사례의 수
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기준선에서 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles H Bombardier, Ph.D., University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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