Étude sur les soins collaboratifs pour les lésions médullaires (SCI-Care)
23 février 2019 mis à jour par: Charles Bombardier, University of Washington
SCI-CARE (Projet spécifique au site des lésions médullaires régionales du nord-ouest)
L'objectif de cette étude est de tester l'efficacité d'une approche de soins en collaboration pour améliorer le traitement ambulatoire de l'inactivité, de la douleur chronique et de la dépression comme moyen d'améliorer la qualité de vie globale des patients atteints de LM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de LM ont été traitées par un gestionnaire de soins qui a travaillé en collaboration avec le médecin du participant pour diminuer la douleur, diminuer les symptômes de dépression et/ou augmenter l'activité physique.
Cela a été fait en collaborant sur les traitements actuels pour s'assurer qu'ils sont aussi efficaces que possible et en fournissant des traitements non pharmacologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
174
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- diagnostic de lésion traumatique de la moelle épinière par examen du dossier médical
- reçoit des soins primaires de SCI d'un fournisseur de l'Université de Washington ou de la clinique ambulatoire de réadaptation du Harborview Medical Center
- dépistage positif de la douleur liée au diagnostic de SCI et/ou
- dépistage positif de la mauvaise humeur et/ou
- dépistage négatif des niveaux d'activité physique
- capable de parler et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- état psychiatrique qui interférerait avec la participation
- chirurgie majeure dans les 8 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Aucune intervention, soins habituels
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Soins collaboratifs avec Health Care Assistant
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Ajout d'un assistant de soins de santé à l'équipe de traitement, examen des cas par un groupe d'experts de superviseurs, interventions non médicales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 4 mois
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La qualité de vie est évaluée par des entretiens téléphoniques au départ et à 4 mois.
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Base de référence, 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de douleur
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois
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La douleur est évaluée par entretien téléphonique au départ, à 4 mois et à 8 mois.
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Base de référence, 4 mois, 8 mois
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Changement d'humeur
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois.
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Humeur évaluée par des entretiens téléphoniques au départ, 4 mois et 8 mois.
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Base de référence, 4 mois, 8 mois.
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Changement d'activité physique
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois
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L'activité physique est évaluée par entretien téléphonique au départ, à 4 mois et à 8 mois.
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Base de référence, 4 mois, 8 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 8 mois
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L'évolution de la qualité de vie entre le départ et 8 mois sera comparée entre les groupes
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Base de référence, 8 mois
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Événements indésirables
Délai: de base à 4 mois
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Le nombre de cas avec événements indésirables graves ou non graves dans les deux bras
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de base à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles H Bombardier, Ph.D., University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
1 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001791
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .