Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kolaborativní péče o poranění míchy (SCI-Care)

23. února 2019 aktualizováno: Charles Bombardier, University of Washington

SCI-CARE (severozápadní regionální projekt pro poranění míchy)

Cílem této studie je otestovat účinnost přístupu založeného na spolupráci ke zlepšení ambulantní léčby nečinnosti, chronické bolesti a deprese jako způsobu zlepšení celkové kvality života pacientů s SCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s SCI byli léčeni manažerem péče, který pracoval ve spolupráci s lékařem účastníka na snížení bolesti, snížení příznaků deprese a/nebo zvýšení fyzické aktivity. Toho bylo dosaženo spoluprací na současných léčebných postupech, aby bylo zajištěno, že jsou co nejúčinnější, a poskytováním nefarmakologické léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • diagnostika traumatického poranění míchy kontrolou lékařské dokumentace
  • dostává primární péči SCI od poskytovatele na University of Washington nebo na rehabilitační ambulanci Harborview Medical Center
  • pozitivní screening bolesti související s diagnózou SCI a/nebo
  • pozitivní screening na špatnou náladu a/nebo
  • negativní screening úrovně fyzické aktivity
  • schopni mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrický stav, který by narušoval účast
  • velká operace v příštích 8 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Žádný zásah, běžná péče
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Spolupráce s asistentem zdravotní péče
Behaviorální: Kolaborativní péče
Doplnění ošetřovatelského týmu o asistenta zdravotní péče, přezkoumání případu expertním panelem supervizorů, nelékařské intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
Kvalita života se hodnotí prostřednictvím telefonických rozhovorů na začátku a po 4 měsících.
Výchozí stav, 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Bolest je hodnocena prostřednictvím telefonického rozhovoru na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Změna nálady
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců.
Nálada byla hodnocena prostřednictvím telefonických rozhovorů na začátku, 4 měsících a 8 měsících.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců.
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Fyzická aktivita je hodnocena prostřednictvím telefonického rozhovoru na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
Mezi skupinami bude porovnána změna v QOL od výchozí hodnoty do 8 měsíců
Výchozí stav, 8 měsíců
Nežádoucí události
Časové okno: základní stav na 4 měsíce
Počet případů se závažnými nebo nezávažnými nežádoucími účinky v obou ramenech
základní stav na 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

U.S. Department of Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles H Bombardier, Ph.D., University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

1. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001791

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Kolaborativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit