Onderzoek naar samenwerking in de zorg voor ruggenmergletsel (SCI-Care)
23 februari 2019 bijgewerkt door: Charles Bombardier, University of Washington
SCI-CARE (Northwest Regional Spinal Cord Injury Site Specific Project)
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een collaboratieve zorgbenadering voor het verbeteren van de poliklinische behandeling van inactiviteit, chronische pijn en depressie als een manier om de algehele kwaliteit van leven van patiënten met een dwarslaesie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met een dwarslaesie werden behandeld door een zorgmanager die samenwerkte met de arts van de deelnemer om pijn te verminderen, depressiesymptomen te verminderen en/of fysieke activiteit te vergroten.
Dit werd gedaan door samen te werken aan huidige behandelingen om ervoor te zorgen dat ze zo effectief mogelijk zijn en door niet-farmacologische behandelingen aan te bieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
174
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- diagnose van traumatisch ruggenmergletsel door beoordeling van het medisch dossier
- krijgt eerstelijns dwarslaesiezorg van een aanbieder van de Revalidatiepolikliniek van de Universiteit van Washington of Harborview Medical Center
- positieve screening op pijn gerelateerd aan SCI-diagnose en / of
- positieve screening op slecht humeur en/of
- negatieve screening voor fysieke activiteitsniveaus
- Engels kunnen spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische aandoening die deelname zou belemmeren
- grote operatie in de komende 8 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Geen tussenkomst, gebruikelijke zorg
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Gezamenlijke zorg met Zorgassistent
|
Toevoeging van een zorgassistent aan het behandelteam, beoordeling van de casus door een expertpanel van supervisors, niet-medische interventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
|
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld via telefonische interviews bij nulmeting en na 4 maanden.
|
Basislijn, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Pijn wordt beoordeeld via een telefonisch interview bij baseline, 4 maanden en 8 maanden.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden.
|
Stemming beoordeeld via telefonische interviews bij baseline, 4 maanden en 8 maanden.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden.
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld via een telefonisch interview bij baseline, 4 maanden en 8 maanden.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 8 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot 8 maanden zal worden vergeleken tussen groepen
|
Basislijn, 8 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: basislijn tot 4 maanden
|
Het aantal gevallen met ernstige of niet-ernstige bijwerkingen in de twee armen
|
basislijn tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles H Bombardier, Ph.D., University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001791
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .