慢性接触皮膚炎に対するバリアダームクリーム
2014年1月2日 更新者：rliranoHMO、Hadassah Medical Organization
我々は、アレルギーまたは刺激による手の皮膚炎を持つ人の手を保護するバリア クリーム (bariederm) の効率と忍容性を評価する予定です。
私たちはクリームを使用することで肌に良い影響を与えると信じています。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、手の慢性アレルギー性または刺激性接触皮膚炎を呈する患者におけるバリアダーム クリームの有効性、耐性、および美容上の許容性を評価することです。
手の発疹を除く接触性皮膚炎を呈する成人を登録します。アレルギー性または刺激性かどうかにかかわらず、プロトコールを理解でき、情報とインフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。
Bariederm クリームは、21 日間にわたって少なくとも 1 日 2 回塗布されます。
反応は、本人および医師が記入したアンケートによって評価されます。
有効性、耐性、および化粧品の許容性は、1 ～ 10 のスケールで評価されます。1 は「まったくない」を意味し、10 は「非常に」を意味します。
統計は、適切な統計テストを使用して SPSS ソフトウェアによって実行されます。
製品による有害事象が発生した場合には、バリエダームクリームの成分によるパッチテストを実施いたします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手の皮膚炎を持つ患者
除外基準:
- 妊婦さん、
- 成分に対する既知のアレルギー -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バリアダーム、バリアクリーム
片腕の研究: 手にバリアダーム クリームを 1 日 2 回、21 日間使用
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患者は1日2回、3週間限定で手にバリアクリームを塗布するよう求められます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性と耐性の 1 ～ 10 スケールでの自己評価
時間枠：21日
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手の皮膚炎を患う成人における有効性の耐性と受容性。評価には 1 ～ 10 のスケールを使用し、自己報告および医師報告の質問によって評価されます。
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liran Horev Yakir, MD、Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月2日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。