Krem Bariederm w przewlekłym kontaktowym zapaleniu skóry
2 stycznia 2014 zaktualizowane przez: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
Zamierzamy ocenić skuteczność i tolerancję kremu barierowego (bariedermy) w ochronie dłoni osób z zapaleniem skóry dłoni, zarówno na tle alergicznym, jak i podrażnieniowym.
Uważamy, że stosowanie kremu przyniesie korzyści skórze.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena skuteczności, tolerancji i akceptowalności kosmetycznej kremu Bariéderm wśród pacjentów z przewlekłym alergicznym lub drażniącym kontaktowym zapaleniem skóry rąk.
Będziemy rekrutować osoby dorosłe zgłaszające się z KONTAKTOWYM ZAPALENIEM SKÓRY Z WYŁĄCZENIEM ZARUCHÓW dłoni: z alergią lub podrażnieniem, które są w stanie zrozumieć protokół i zgadzają się podpisać formularz informacyjny i świadomej zgody.
Krem Bariéderm będzie nakładany co najmniej dwa razy dziennie przez 21 dni.
Odpowiedź zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy wypełnionych samodzielnie i przez lekarza.
skuteczność, tolerancja i akceptowalność kosmetyczna będą oceniane w skali 1-10, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 10 „bardzo”.
Statystyki będą wykonywane przez oprogramowanie SPSS wraz z odpowiednimi testami statystycznymi.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych spowodowanych przez produkt zostanie przeprowadzony test płatkowy ze składnikami kremu Bariéderm.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z zapaleniem skóry rąk
Kryteria wyłączenia:
- panie w ciąży,
- znana alergia na składniki -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bariederm, krem ochronny
badanie na jednym ramieniu: stosowanie kremu bariederm na dłonie dwa razy dziennie przez 21 dni
|
pacjenci proszeni są o nakładanie kremu ochronnego na dłonie dwa razy dziennie tylko przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samoocena skuteczności i tolerancji w skali 1-10
Ramy czasowe: 21 dni
|
tolerancja i akceptowalność skuteczności u osób dorosłych z zapaleniem skóry rąk, oceniane za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie i kwestionariuszy zgłaszanych przez lekarza, przy użyciu skali 1-10 do oceny.
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bariederm-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .