Bariederm creme na dermatite de contato crônica
2 de janeiro de 2014 atualizado por: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
Pretendemos avaliar a eficácia e tolerabilidade de um creme barreira (bariederm) na protecção das mãos de indivíduos com dermatite nas mãos, quer por alergia quer por irritação.
Acreditamos que o uso do creme beneficiaria a pele.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é a avaliação da eficácia, tolerância e aceitabilidade cosmética do creme Bariéderm em pacientes com dermatite de contato alérgica ou irritante crônica das mãos.
Inscreveremos adultos com DERMATITE DE CONTATO EXCLUINDO FLARE-UPS das mãos: sejam alérgicos ou irritantes, capazes de entender o protocolo e concordar em assinar as informações e o formulário de consentimento informado.
O creme Bariéderm será aplicado no mínimo duas vezes ao dia durante 21 dias.
A resposta será avaliada por meio de questionários preenchidos pelo próprio e pelo médico.
eficácia, tolerância e aceitabilidade cosmética serão avaliadas por uma escala de 1-10, 1 significando "nada" e 10 significando "muito".
As estatísticas serão realizadas pelo software SPSS com testes estatísticos adequados.
Em caso de evento adverso causado pelo produto, será realizado teste de contato com os ingredientes do creme Bariéderm.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com dermatite das mãos
Critério de exclusão:
- senhoras grávidas,
- alergia conhecida a ingredientes -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bariederm, creme barreira
estudo de um braço: uso de creme bariederm nas mãos duas vezes ao dia por 21 dias
|
os pacientes são solicitados a aplicar duas vezes ao dia um creme de barreira nas mãos por apenas 3 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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autoavaliação de eficácia e tolerância em uma escala de 1 a 10
Prazo: 21 dias
|
eficácia, tolerância e aceitabilidade em adultos com dermatite nas mãos, avaliada por questionários autorreferidos e relatados por médicos, usando uma escala de 1 a 10 para avaliação.
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bariederm-HMO-CTIL
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