Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariederm krém u chronické kontaktní dermatitidy

2. ledna 2014 aktualizováno: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
Máme v úmyslu zhodnotit účinnost a snášenlivost bariérového krému (bariederm) při ochraně rukou jedinců s dermatitidou rukou, ať už v důsledku alergie nebo podráždění. Věříme, že použití krému by pleti prospělo.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnocení účinnosti, snášenlivosti a kosmetické přijatelnosti krému Bariéderm u pacientů s chronickou alergickou nebo dráždivou kontaktní dermatitidou rukou. Zapíšeme dospělé osoby s KONTAKTNÍ DERMATITIDOU VYJMUTÍ VZNÍCENÍ rukou: alergické nebo dráždivé, schopné porozumět protokolu a souhlasí s podpisem formuláře s informacemi a informovaným souhlasem. Bariéderm krém bude aplikován minimálně dvakrát denně po dobu 21 dnů. Odpověď bude vyhodnocena pomocí dotazníků vyplněných samotným lékařem a lékařem. účinnost, tolerance a kosmetická přijatelnost budou hodnoceny stupnicí 1-10, 1 znamená „vůbec ne“ a 10 znamená „velmi moc“. Statistiky budou prováděny softwarem SPSS s vhodnými statistickými testy. V případě nežádoucího účinku způsobeného přípravkem bude proveden patch-test s přísadami Bariéderm krému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s dermatitidou rukou

Kritéria vyloučení:

  • těhotné dámy,
  • známá alergie na přísady -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bariederm, bariérový krém
studie jedné paže: použití bariedermového krému na ruce dvakrát denně po dobu 21 dnů
Přístroj: bariedermový krém
pacienti jsou požádáni, aby si na ruce nanášeli dvakrát denně ochranný krém pouze po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • použití bariedermového krému na ruce dvakrát denně po dobu 21 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sebehodnocení účinnosti a tolerance na stupnici 1-10
Časové okno: 21 dní
účinnost tolerance a přijatelnost u dospělých s dermatitidou na rukou, hodnocené dotazníky, které si sami hlásili a lékaři, s použitím stupnice 1-10 pro hodnocení.
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bariederm-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktujte dermatitidu

Klinické studie na bariedermový krém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit