Крем Bariederm при хроническом контактном дерматите
2 января 2014 г. обновлено: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
Мы намерены оценить эффективность и переносимость защитного крема (баридерм) для защиты рук людей с дерматитом рук, вызванным аллергией или раздражением.
Мы считаем, что использование крема пойдет на пользу коже.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования — оценка эффективности, переносимости и косметической приемлемости крема Бариедерм у пациентов с хроническим аллергическим или раздражающим контактным дерматитом рук.
Мы будем регистрировать взрослых с КОНТАКТНЫМ ДЕРМАТИТОМ ИСКЛЮЧАЯ ВСПЫШКИ рук: будь то аллергия или раздражение, способные понять протокол и согласиться подписать информацию и форму информированного согласия.
Крем Bariederm следует наносить минимум два раза в день в течение 21 дня.
Ответ будет оцениваться с помощью анкет, заполненных самостоятельно и врачом.
эффективность, переносимость и косметическая приемлемость будут оцениваться по шкале от 1 до 10, где 1 означает «совсем нет», а 10 означает «очень сильно».
Статистические данные будут выполняться программным обеспечением SPSS с соответствующими статистическими тестами.
В случае побочных эффектов, вызванных продуктом, будет проведен патч-тест с ингредиентами крема Bariederm.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больные дерматитом рук
Критерий исключения:
- беременные дамы,
- известная аллергия на ингредиенты -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: bariederm, защитный крем
исследование на одной руке: нанесение крема Bariederm на руки два раза в день в течение 21 дня
|
пациентов просят наносить два раза в день защитный крем на руки только в течение 3 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самооценка эффективности и толерантности по шкале от 1 до 10
Временное ограничение: 21 день
|
переносимость и приемлемость эффективности у взрослых с дерматитом рук, оцениваемые с помощью самостоятельных ответов и опросников, предоставленных врачом, с использованием шкалы от 1 до 10 для оценки.
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bariederm-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .