Bariederm Crema en Dermatitis Crónica de Contacto
2 de enero de 2014 actualizado por: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
Pretendemos evaluar la eficacia y tolerabilidad de una crema barrera (bariederm) en la protección de manos de personas con dermatitis en manos, ya sea por alergia o irritación.
Creemos que el uso de la crema beneficiaría a la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es la evaluación de la eficacia, tolerancia y aceptabilidad cosmética de la crema Bariéderm entre pacientes que presentan dermatitis de contacto alérgica o irritativa crónica de las manos.
Inscribiremos a adultos que presenten DERMATITIS DE CONTACTO EXCLUIDOS BROTES de las manos: ya sea alérgico o irritante, capaz de comprender el protocolo y que acepte firmar el formulario de información y consentimiento informado.
La crema Bariéderm se aplicará como mínimo dos veces al día durante 21 días.
La respuesta se evaluará mediante cuestionarios autocompletados y por el médico.
la eficacia, la tolerancia y la aceptabilidad cosmética se evaluarán mediante una escala del 1 al 10, en la que 1 significa "nada" y 10 significa "mucho".
Las estadísticas se realizarán mediante el software SPSS con las pruebas estadísticas adecuadas.
En caso de un evento adverso causado por el producto, se realizará una prueba de parche con los ingredientes de la crema Bariéderm.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dermatitis de las manos
Criterio de exclusión:
- señoras embarazadas,
- alergia conocida a los ingredientes -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bariederm, crema barrera
estudio de un brazo: uso de crema bariederm en las manos dos veces al día durante 21 días
|
se les pide a los pacientes que se apliquen dos veces al día una crema protectora en las manos durante solo 3 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
autoevaluación de eficacia y tolerancia en una escala del 1 al 10
Periodo de tiempo: 21 días
|
tolerancia y aceptabilidad de la eficacia en adultos con dermatitis en las manos, evaluada mediante cuestionarios autoinformados e informados por un médico, utilizando una escala de evaluación del 1 al 10.
|
21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bariederm-HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .