Bariederm kräm vid kronisk kontaktdermatit
2 januari 2014 uppdaterad av: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
Vi avser att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten hos en barriärkräm (bariederm) för att skydda händerna på individer med handeksem, antingen på grund av allergi eller irritation.
Vi tror att användningen av krämen skulle gynna huden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten, toleransen och den kosmetiska acceptansen av Bariéderm kräm bland patienter med kronisk allergisk eller irriterande kontaktdermatit i händerna.
Vi kommer att registrera vuxna som uppvisar KONTAKTDERMATIT EXKLUSIVE UPPLACKNINGAR i händerna: oavsett om de är allergiska eller irriterande, kan förstå protokollet och samtycker till att underteckna informationen och formuläret för informerat samtycke.
Bariéderm kräm kommer att appliceras minst två gånger dagligen under 21 dagar.
Svaret kommer att utvärderas av egen- och läkarefyllda frågeformulär.
effektivitet, tolerans och kosmetisk acceptans kommer att utvärderas med en skala från 1-10, där 1 betyder "inte alls" och 10 betyder "väldigt mycket".
Statistik kommer att utföras av SPSS-programvara med lämpliga statistiska tester.
I händelse av en negativ händelse orsakad av produkten, kommer lapptest med ingredienser av Bariéderm kräm att utföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med dermatit i händerna
Exklusions kriterier:
- gravida kvinnor,
- känd allergi mot ingredienser -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bariederm, barriärkräm
enarmsstudie: användning av bariederm-kräm på händerna två gånger dagligen i 21 dagar
|
Patienterna uppmanas att applicera en barriärkräm på händerna två gånger om dagen i endast 3 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självutvärdering av effektivitet och tolerans i en skala 1-10
Tidsram: 21 dagar
|
effektivitetstolerans och acceptans hos vuxna med handdermatit, utvärderad av en självrapporterad och en läkare rapporterad frågeformulär, med hjälp av en 1-10 skala för utvärdering.
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
3 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bariederm-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .