Bariederm Cream krooniseen kosketusihottumaan
torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
Aiomme arvioida suojavoiteen (bariederm) tehokkuutta ja siedettävyyttä henkilöiden käsien suojaamisessa, joilla on käsien ihottuma joko allergian tai ärsytyksen vuoksi.
Uskomme, että voiteen käytöstä olisi hyötyä iholle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Bariéderm-voiteen tehoa, sietokykyä ja kosmeettista hyväksyttävyyttä potilailla, joilla on käsien krooninen allerginen tai ärsyttävä kosketusihottuma.
Otamme mukaan aikuiset, joilla on KONTAKTIIHTEET, ILMAN käsien leimahduksia: olivatpa ne allergisia tai ärsyttäviä, jotka ymmärtävät protokollan ja suostuvat allekirjoittamaan tiedot ja tietoisen suostumuslomakkeen.
Bariéderm-voidetta levitetään vähintään kahdesti päivässä 21 päivän ajan.
Vastaukset arvioidaan itse ja lääkärin täytetyillä kyselylomakkeilla.
tehoa, sietokykyä ja kosmeettista hyväksyttävyyttä arvioidaan asteikolla 1-10, 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 10 tarkoittaa "erittäin paljon".
Tilastot tehdään SPSS-ohjelmistolla sopivilla tilastollisilla testeillä.
Tuotteen aiheuttaman haittatapahtuman sattuessa suoritetaan laastaritesti Bariéderm-voiteen ainesosilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on käsien ihotulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset,
- tunnettu allergia ainesosille -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: bariederm, suojavoide
yhden käden tutkimus: Bariederm-voiteen käyttö käsissä kahdesti päivässä 21 päivän ajan
|
potilaita pyydetään levittämään suojavoidetta käsiinsä kahdesti päivässä vain 3 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsearviointi tehokkuudesta ja suvaitsevaisuudesta asteikolla 1-10
Aikaikkuna: 21 päivää
|
tehokkuuden sietokyky ja hyväksyttävyys aikuisilla, joilla on käsien ihottuma, arvioituna itseraportoimalla ja lääkärin raportoimalla kyselylomakkeella käyttämällä arviointiasteikkoa 1-10.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bariederm-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .