Bariederm krem ved kronisk kontakteksem
2. januar 2014 oppdatert av: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
Vi har til hensikt å evaluere effektiviteten og toleransen til en barrierekrem (bariederm) for å beskytte hendene til personer med håndeksem, enten på grunn av allergi eller irritasjon.
Vi tror at bruken av kremen vil være til nytte for huden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere effektiviteten, toleransen og kosmetisk aksept av Bariéderm-krem blant pasienter med kronisk allergisk eller irriterende kontakteksem i hendene.
Vi skal registrere voksne som har KONTAKTDERMATITT, EKKLUDERT OPPBLÅSNING av hendene: enten allergiske eller irriterende, i stand til å forstå protokollen og godtar å signere informasjonen og skjemaet for informert samtykke.
Bariéderm krem vil påføres minimum to ganger daglig over 21 dager.
Svaret vil bli evaluert av selv- og legeutfylte spørreskjemaer.
effektivitet, toleranse og kosmetisk aksept vil bli evaluert med en skala fra 1-10, 1 betyr "ikke i det hele tatt" og 10 betyr "veldig mye".
Statistikk vil bli utført av SPSS-programvare med passende statistiske tester.
I tilfelle en uønsket hendelse forårsaket av produktet, vil lappetest med ingredienser av Bariéderm krem bli utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med dermatitt i hendene
Ekskluderingskriterier:
- gravide damer,
- kjent allergi mot ingredienser -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bariederm, barrierekrem
en arm studie: bruk av bariederm krem på hendene to ganger daglig i 21 dager
|
Pasienter blir bedt om å bruke en barrierekrem på hendene to ganger daglig i kun 3 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvevaluering av effektivitet og toleranse i en skala 1-10
Tidsramme: 21 dager
|
effektivitetstoleranse og akseptabilitet hos voksne med hånddermatitt, evaluert av en selvrapportert og en legerapportert spørreskjema, ved bruk av en 1-10 skala for evaluering.
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bariederm-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .