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Crema Bariederm nella dermatite cronica da contatto

2 gennaio 2014 aggiornato da: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
Intendiamo valutare l'efficacia e la tollerabilità di una crema barriera (bariederm) nella protezione delle mani di soggetti con dermatite alle mani, sia per allergia che per irritazione. Riteniamo che l'uso della crema gioverebbe alla pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è la valutazione dell'efficacia, della tollerabilità e dell'accettabilità cosmetica della crema Bariéderm tra i pazienti che presentano dermatite cronica allergica o irritativa da contatto delle mani. Iscriveremo adulti con DERMATITE DA CONTATTO ESCLUSE FLARE UP delle mani: siano essi allergici o irritanti, in grado di comprendere il protocollo e si impegnano a firmare l'informativa e il modulo di consenso informato. La crema Bariéderm verrà applicata almeno due volte al giorno per 21 giorni. La risposta sarà valutata da questionari compilati da sé e dal medico. l'efficacia, la tolleranza e l'accettabilità cosmetica saranno valutate mediante una scala da 1 a 10, dove 1 significa "per niente" e 10 significa "molto". Le statistiche saranno eseguite dal software SPSS con opportuni test statistici. In caso di un evento avverso causato dal prodotto, verrà eseguito un patch-test con gli ingredienti della crema Bariéderm.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con dermatite delle mani

Criteri di esclusione:

  • donne incinte,
  • allergia nota agli ingredienti -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bariederm, crema barriera
studio su un braccio: uso della crema bariederm sulle mani due volte al giorno per 21 giorni
Dispositivo: crema bariedermica
ai pazienti viene chiesto di applicare due volte al giorno una crema barriera sulle mani solo per 3 settimane
Altri nomi:
  • uso della crema bariederm sulle mani due volte al giorno per 21 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
autovalutazione dell'efficacia e della tolleranza in una scala da 1 a 10
Lasso di tempo: 21 giorni
efficacia tolleranza e accettabilità negli adulti con dermatite della mano, valutata da un questionario riferito da un medico e da un medico, utilizzando una scala da 1 a 10 per la valutazione.
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bariederm-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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