Crème Bariederm dans la dermatite de contact chronique
2 janvier 2014 mis à jour par: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
Nous avons l'intention d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'une crème barrière (bariederm) pour protéger les mains des personnes atteintes de dermatite des mains, soit en raison d'une allergie ou d'une irritation.
Nous pensons que l'utilisation de la crème serait bénéfique pour la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est l'évaluation de l'efficacité, de la tolérance et de l'acceptabilité cosmétique de la crème Bariéderm chez des patients présentant une dermatite de contact allergique ou irritante chronique des mains.
Nous recruterons des adultes présentant une DERMATITE DE CONTACT HORS POUSSÉES des mains : qu'elles soient allergiques ou irritatives, capables de comprendre le protocole et acceptant de signer la fiche d'information et de consentement éclairé.
La crème Bariéderm sera appliquée au minimum 2 fois par jour pendant 21 jours.
La réponse sera évaluée par des questionnaires remplis par soi-même et par le médecin.
l'efficacité, la tolérance et l'acceptabilité cosmétique seront évaluées par une échelle de 1 à 10, 1 signifiant « pas du tout » et 10 signifiant « tout à fait ».
Les statistiques seront réalisées par le logiciel SPSS avec des tests statistiques appropriés.
En cas d'effet indésirable causé par le produit, un patch-test avec les ingrédients de la crème Bariéderm sera effectué.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de dermatite des mains
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes,
- allergie connue aux ingrédients -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bariederm, crème barrière
étude à un bras : utilisation de la crème bariederm sur les mains deux fois par jour pendant 21 jours
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il est demandé aux patients d'appliquer 2 fois par jour une crème barrière sur leurs mains pendant 3 semaines seulement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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auto-évaluation de l'efficacité et de la tolérance sur une échelle de 1 à 10
Délai: 21 jours
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efficacité, tolérance et acceptabilité chez les adultes atteints de dermatite des mains, évaluées par des questionnaires autodéclarés et rapportés par un médecin, à l'aide d'une échelle de 1 à 10 pour l'évaluation.
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bariederm-HMO-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .