Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bariederm creme ved kronisk kontaktdermatitis

2. januar 2014 opdateret af: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
Vi har til hensigt at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​en barrierecreme (bariederm) til at beskytte hænderne på personer med hånddermatitis, enten på grund af allergi eller irritation. Vi mener, at brugen af ​​cremen ville gavne huden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er evalueringen af ​​effektiviteten, tolerancen og den kosmetiske accept af Bariéderm creme blandt patienter med kronisk allergisk eller irriterende kontaktdermatitis i hænderne. Vi vil tilmelde voksne med KONTAKT DERMATITIS UNDTAGET OPBLÆMNINGER i hænderne: uanset om de er allergiske eller irriterende, i stand til at forstå protokollen og accepterer at underskrive informationen og informeret samtykkeformular. Bariéderm creme påføres minimum to gange dagligt over 21 dage. Svaret vil blive evalueret af egen- og lægeudfyldte spørgeskemaer. effektivitet, tolerance og kosmetisk acceptabilitet vil blive vurderet på en skala fra 1-10, hvor 1 betyder "slet ikke" og 10 betyder "meget". Statistik vil blive udført af SPSS software med passende statistiske test. I tilfælde af en uønsket hændelse forårsaget af produktet, vil der blive udført patch-test med ingredienser af Bariéderm creme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med dermatitis i hænderne

Ekskluderingskriterier:

  • gravide damer,
  • kendt allergi over for ingredienser -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bariederm, barrierecreme
en arm undersøgelse: brug af bariederm creme på hænder to gange dagligt i 21 dage
Enhed: bariederm creme
Patienterne bliver bedt om at anvende en barrierecreme på hænderne to gange dagligt i kun 3 uger
Andre navne:
  • brug af bariederm creme på hænder to gange dagligt i 21 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvevaluering af effektivitet og tolerance i en 1-10 skala
Tidsramme: 21 dage
effektivitetstolerance og acceptabilitet hos voksne med hånddermatitis, evalueret af en selvrapporteret og en lægerapporteret spørgeskemaer, ved hjælp af en 1-10 skala til evaluering.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bariederm-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontakt Dermatitis

Kliniske forsøg med bariederm creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner